Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Svájc2/3. fázis

Non-Invasive Deep Brain Stimulation for Upper Limb Recovery After Stroke (NIMBUS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Friedhelm Hummel
Hol
Sion (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 13.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Non-invasive transcranial Temporal Interference Stimulation (iTBS-tTIS Striatum)
  • Concurrent Intensive Motor Rehabilitation
  • Non-invasive transcranial Temporal Interference Stimulation sham-tTIS Striatum)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 12 hete volt az első ischaemiás agyi infarktusuk, és még mindig közepes vagy súlyos kar- és kézműködési zavaruk van. A vizsgálat a fejbőrön át adott agyi stimulációt teszteli fizioterápiával együtt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Első ischaemiás agyi infarktus mozgászavarral, legalább 12 hete. Közepes vagy súlyos mozgáskárosodás (Fugl-Meyer Assessment pontszám 20 felett és 58 alatt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni gondolkodási, lelki vagy egészségi állapot miatt
  • Súlyos lelki betegség vagy súlyos egészségi probléma, például előrehaladott daganat vagy idegrendszeri hanyatlással járó betegség
  • Fém vagy elektronikus implantátum, vagy más ok, ami kizárja az agyi stimulációt vagy az MRI-vizsgálatot
  • Korábbi epilepsziás roham, vagy benzodiazepin, triciklusos antidepresszáns vagy antipszichotikum szedése
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed Consent signed by the participant
  • Age ≥ 18 years old
  • First ever ischemic stroke with motor impairment
  • Stroke incident ≥ 12 weeks at consent
  • Moderate to severe motor impairment (Fugl-Meyer Assessment (FMA) >20 and <58)

Ki nem vehet részt

  • Regular use of narcotic drugs or abusive alcohol consumption
  • Unable to provide informed consent due to cognitive, psychiatric, or medical conditions impairing decision-making capacity
  • Severe neuropsychiatric (e.g., major depression, schizophrenia) or medical disease (e.g., progressive cancer, unstable systemic disease, neurodegenerative disease)
  • Contraindications for NIBS or MRI; Electronic or ferromagnetic medical implants/device, non-MRI compatible metal implant, b. Fully or partially implanted conductive objects i. Passive implants: stents, orthopedic/orthodontic implants, screws, shunts, etc; Active implants: cochlear implants, deep brain stimulation leads and electrodes, fully implanted brain monitoring devices iii. Partially implanted devices: monitoring electrodes (e.g., stereoelectroencephalography, electrocortigraphy, etc; Surface-mounted conductive objects: conductive low-impedance structure mounted to the skin that may introduce shortcuts; History of seizures d. Medication that significantly interacts with NIBS being benzodiazepines, tricyclic antidepressants and antipsychotics; Non-intact skin where electrodes are intended ot be placed
  • Severe cognitive, sensory or musculoskeletal dysfunctions prohibiting to understand instructions or to perform the rehabilitative tasks
  • Pregnancy
  • Integral and bilateral lesion of the striatum
  • Concomittant participation in another clinical trial
  • Active request of not being informed in case of incidental findings

Helyszínek itt: Svájc

  • CRR SUVASion, SvájcContact: Caroline MagninNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

NIMBUS is a clinical study evaluating a new, non-invasive brain stimulation treatment to improve arm and hand function in people with long-term effects of stroke. The treatment uses a personalized method to stimulate deeper areas of the brain through the scalp, without surgery, while participants undergo intensive physiotherapy rehabilitation. Physiotherapy in combination with the brain stimulation will occur three times a day over the course of a week. In the study, participants are randomly assigned to receive either the active treatment or a sham (inactive) version, so researchers can compare the outcomes fairly. The study will assess whether the treatment is safe, feasible, and effective by measuring changes in arm movement, daily activities, and brain function before and after the treatment. The goal is to determine whether this approach can enhance recovery after stroke and support the development of improved rehabilitation therapies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental: Active iTBS-tTIS Striatum + RehabilitationA vizsgált kezelés

    Participants receive personalized, non-invasive deep brain stimulation targeting the striatum using transcranial electrical temporal interference stimulation (tTIS) combined with intermittent theta-burst stimulation (iTBS). Stimulation is delivered via individually positioned electrodes based on each participant's brain anatomy, concurrently with intensive upper-limb rehabilitation training (3 sessions per day for 1 week).

    Kezelés: Non-invasive transcranial Temporal Interference Stimulation (iTBS-tTIS Striatum) és Concurrent Intensive Motor Rehabilitation

  • Active Comparator: Sham tTIS Striatum + RehabilitationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive sham (inactive) transcranial electrical temporal interference stimulation targeting the striatum, delivered with identical setup and procedures as the active condition but without effective stimulation. This is combined with the same intensive upper-limb rehabilitation training protocol (3 sessions per day for 1 week).

    Kezelés: Concurrent Intensive Motor Rehabilitation és Non-invasive transcranial Temporal Interference Stimulation sham-tTIS Striatum)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Non-Invasive neuroModulation of Deep Brain Structures for Upper Limb Recovery After Stroke by Transcranial Temporal Interference Electric Stimulation.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 28.