Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08653944 Taken Once-Weekly Compared to Placebo in Chinese Adults With Overweight or Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Beijing, Changchun, Changzhou, Chongqing, Hangzhou, Harbin, Hefei, Hengshui, Huizhou, Huzhou, Jinan, Luoyang, Nanchang, Nanjing, Nantong, Ningbo, Pingxiang, Shanghai, Shijiazhuang, Shiyan, Tianjin, Wuhan, Xi'an, Zhengzhou és Zhenjiang (Kína)Mind a 34 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 24.
Várható befejezés
2028. máj. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Berobenatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kínai felnőtteket keres, akiknek elhízásuk van, vagy túlsúlyosak és van egy testsúllyal összefüggő egészségi problémájuk. Néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
BMI ≥28 kg/m², vagy BMI ≥24 kg/m² és <28 kg/m², legalább egy testsúllyal összefüggő egészségi problémával. A 2-es típusú cukorbetegeknél a HbA1c 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) között kell legyen.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi, sikertelen étrendi fogyási kísérlet.
Biomarker vagy leletérték
2-es típusú cukorbetegség esetén a HbA1c értéknek 6,5% (48 mmol/mol) és 10,0% (86 mmol/mol) között kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős testsúlyváltozás (több mint 5%) az elmúlt 3 hónapban
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás
  • Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN2) a személyes vagy családi kórtörténetben
  • Közelmúltbeli fogyást segítő (bariátriai) műtét vagy elhízás elleni beavatkozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults ≥18 years of age
  • BMI ≥28 kg/m²; or BMI ≥24 kg/m² and <28 kg/m² with at least one weight-related comorbidity
  • Participants with T2D must have HbA1c 6.5% to 10.0%
  • At least one prior unsuccessful dietary weight-loss attempt

Ki nem vehet részt

  • Recent bariatric surgery or obesity procedures
  • Type 1 diabetes mellitus
  • History of pancreatitis
  • Personal or family history of Medullary Thyroid Carcinoma (MTC) or Multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2)
  • Significant recent weight change (>5% within 3 months)
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Friendship HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • Beijing Pinggu HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaRésztvevőt keres
  • Changzhou Second People's HospitalChangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Chongqing People's HospitalChongqing, KínaRésztvevőt keres
  • Chongqing University Three Gorges HospitalChongqing, KínaRésztvevőt keres
  • Hangzhou First People's HospitalHangzhou, KínaToborzás még nem indult
  • The Fourth Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaRésztvevőt keres
  • The Second People's Hospital of HefeiHefei, KínaRésztvevőt keres
  • Harrison International Peace HospitalHengshui, KínaRésztvevőt keres
  • Huizhou Central People's HospitalHuizhou, KínaRésztvevőt keres
  • Huzhou Central HospitalHuzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Jinan Central HospitalJinan, KínaRésztvevőt keres
  • Luoyang First People's HospitalLuoyang, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang, KínaRésztvevőt keres
  • Jiangxi Provincial People's HospitalNanchang, KínaRésztvevőt keres
  • Nanjing First HospitalNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaRésztvevőt keres
  • Pingxiang People's HospitalPingxiang, KínaRésztvevőt keres
  • Pudong New Area People's Hospital ShanghaiShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Shanghai Tenth People's HospitalShanghai, KínaToborzás még nem indult
  • The Fifth People's Hospital of ShanghaiShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaToborzás még nem indult
  • Shiyan Taihe HospitalShiyan, KínaToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaRésztvevőt keres
  • Wuhan Third HospitalWuhan, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical UniversityXi'an, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityZhenjiang, KínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Overweight and obesity are long-term health conditions that can increase the risk of serious health problems, including heart disease, type 2 diabetes, and other medical conditions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to learn whether berobenatide is safe and effective for adults in China who have overweight or obesity. Researchers will compare berobenatide with a placebo, which looks like the study treatment but does not contain active medicine.

People may be able to participate if they are adults with obesity or if they have overweight together with certain weight-related health conditions. Some participants may also have type 2 diabetes. Specific eligibility requirements will be reviewed by the study doctor before enrollment.

Participants will be randomly assigned to receive either berobenatide or placebo. The study treatment will be administered according to the study protocol, and participants will be monitored throughout the study to assess changes in body weight and overall health, as well as any side effects that may occur.

During participation, participants will attend study visits and complete study-related assessments. Researchers will collect information about participants' health, body weight, and safety throughout the study. Details about the number of visits, study duration, and study procedures will be explained by the study team before participation.

The information learned from this study may help researchers better understand whether berobenatide could be a treatment option for adults living with overweight or obesity.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Berobenatide Medium Maintenance DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide once weekly during a dose-escalation phase followed by a medium maintenance dose during the maintenance phase.

    Kezelés: Berobenatide

  • Placebo Matched to Low-Dose BerobenatidePlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered once weekly throughout the dose-escalation phase and maintenance phase.

    Kezelés: Placebo

  • Berobenatide Low Maintenance DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide once weekly during a dose-escalation phase followed by a low maintenance dose during the maintenance phase.

    Kezelés: Berobenatide

  • Berobenatide High Maintenance DoseA vizsgált kezelés

    Participants will receive Berobenatide once weekly during a dose-escalation phase followed by a high maintenance dose during the maintenance phase.

    Kezelés: Berobenatide

  • Placebo Matched to Medium-Dose BerobenatidePlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered once weekly throughout the dose-escalation phase and maintenance phase.

    Kezelés: Placebo

  • Placebo Matched to High-Dose BerobenatidePlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo administered once weekly throughout the dose-escalation phase and maintenance phase.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-WEEKLY PF-08653944 IN CHINESE ADULTS WITH OVERWEIGHT OR OBESITY
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.