A Study of Orforglipron in Participants With Overweight at Risk of Development of Obesity-Related Complications or Progression to Class 1 Obesity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Berlin, Bochum, Hanover, Hohenmölsen, Karlsruhe, Leipzig, Obertshausen, Offenbach Am Main, Oldenburg in Holstein és Ratingen (Németország)Mind a 10 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak, van egy korai figyelmeztető jelük (például prediabétesz vagy prehipertónia), és étrenddel, mozgással nem sikerült fogyniuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Túlsúly: 25 és 29,9 kg/m2 közötti BMI (vagy a térségre vonatkozó, azzal egyenértékű túlsúlyhatár), és legalább 0,5-es derék-magasság arány. Legalább egy korai jel: prediabétesz, prehipertónia vagy prediszlipidémia.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy sikertelen fogyási kísérlet étrenddel és mozgással. A szűrés előtti 180 napban nem szedhetett fogyókúrás szert, a vény nélkül kapható szereket és az alternatív kezeléseket is beleértve. Nem volt, és nincs tervezve elhízás miatti műtét vagy beavatkozás.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen típusú cukorbetegség
- Elhízás diagnózisa, vagy korábbi 30 kg/m2 vagy afeletti BMI
- Magas vérnyomás vagy magas vérnyomás a kórtörténetben
- Diszlipidémia vagy diszlipidémia a kórtörténetben
- A testsúly nem volt stabil a szűrés előtti 90 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Helyszínek itt: Németország
- FutureMeds GmbHBerlin, NémetországRésztvevőt keres
- Siteworks GmbHBochum, NémetországRésztvevőt keres
- Siteworks GmbHHanover, NémetországRésztvevőt keres
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - WeiβenfelsHohenmölsen, NémetországRésztvevőt keres
- Siteworks GmbHKarlsruhe, NémetországRésztvevőt keres
- Ambenet GmbH Das Ambulante BehandlungsnetzLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
- Rahman & Detho Studien GmbHObertshausen, NémetországRésztvevőt keres
- FutureMeds GmbHOffenbach Am Main, NémetországRésztvevőt keres
- R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbHOldenburg in Holstein, NémetországRésztvevőt keres
- Sanos Clinic GmbHRatingen, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07794579EU 2026-526175-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the efficacy and safety of orforglipron in participants with overweight and assess whether it helps reduce the future risk of obesity-related conditions, including type 2 diabetes, hypertension, and dyslipidemia, and progression to class 1 obesity.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Individuals With Overweight at Risk of Development of Obesity-Related Complications or Progression to Class 1 Obesity
This study will evaluate the efficacy and safety of orforglipron in participants with overweight and assess whether it helps reduce the future risk of obesity-related conditions, including type 2 diabetes, hypertension, and dyslipidemia, and progression to class 1 obesity.
Bevonási feltételek: Have an increased waist-to-height ratio of ≥0.5; Have at least one pre-obesity-related complication (prediabetes, prehypertension, predyslipidemia); Have at least one unsuccessful attempt to reduce body weight based on diet and exercise; Have a BMI greater than or equal to 25 to less than or equal to 29.9 kg/m2 or equivalent-/region-specific overweight thresholds.
Kizáró feltételek: Do not have a stable body weight within 90 days before screening; Have taken medications for weight loss, including over-the counter medications or alternative therapies, within 180 days prior to screening; Have a prior or planned surgical treatment or procedure for obesity; Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes; Have a documented obesity diagnosis or self-reported history of BMI ≥30 kg/m² (or an equivalent region-specific threshold); Have hypertension or history of hypertension; Have dyslipidemia or history of dyslipidemia.