A Study of Orforglipron in Participants With Overweight at Risk of Development of Obesity-Related Complications or Progression to Class 1 Obesity
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Aligarh, Baroda, Guntur, Hubli, Jaipur, Mysore, Nagpur, Trivandrum és Vellore (India)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 174 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2001 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 26.
- Várható befejezés
- 2030. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Orforglipron
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak, van egy korai figyelmeztető jelük (például prediabétesz vagy prehipertónia), és étrenddel, mozgással nem sikerült fogyniuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Túlsúly: 25 és 29,9 kg/m2 közötti BMI (vagy a térségre vonatkozó, azzal egyenértékű túlsúlyhatár), és legalább 0,5-es derék-magasság arány. Legalább egy korai jel: prediabétesz, prehipertónia vagy prediszlipidémia.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy sikertelen fogyási kísérlet étrenddel és mozgással. A szűrés előtti 180 napban nem szedhetett fogyókúrás szert, a vény nélkül kapható szereket és az alternatív kezeléseket is beleértve. Nem volt, és nincs tervezve elhízás miatti műtét vagy beavatkozás.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen típusú cukorbetegség
- Elhízás diagnózisa, vagy korábbi 30 kg/m2 vagy afeletti BMI
- Magas vérnyomás vagy magas vérnyomás a kórtörténetben
- Diszlipidémia vagy diszlipidémia a kórtörténetben
- A testsúly nem volt stabil a szűrés előtti 90 napban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have an increased waist-to-height ratio of ≥0.5
- Have at least one pre-obesity-related complication (prediabetes, prehypertension, predyslipidemia)
- Have at least one unsuccessful attempt to reduce body weight based on diet and exercise
- Have a BMI greater than or equal to 25 to less than or equal to 29.9 kg/m2 or equivalent-/region-specific overweight thresholds
Ki nem vehet részt
- Do not have a stable body weight within 90 days before screening
- Have taken medications for weight loss, including over-the counter medications or alternative therapies, within 180 days prior to screening
- Have a prior or planned surgical treatment or procedure for obesity
- Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
- Have a documented obesity diagnosis or self-reported history of BMI ≥30 kg/m² (or an equivalent region-specific threshold)
- Have hypertension or history of hypertension
- Have dyslipidemia or history of dyslipidemia
Helyszínek itt: India
Még 11 másik országban, 174 helyszínen
- Jawaharlal Nehru Medical CollegeAligarh, IndiaContact: Hamid Ashraf (principal investigator)Toborzás még nem indult
- GMERS Medical College and General HospitalBaroda, IndiaContact: Meenakshi Shah (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Endolife Speciality HospitalsGuntur, IndiaContact: Kongara Srikanth (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Karnataka Institute of Medical SciencesHubli, IndiaContact: RAM KAULGUD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Eternal Heart Care Center and Research InstituteJaipur, IndiaContact: Jugal Gupta (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Mysore Medical CollegeMysore, IndiaContact: Sumaiya Anjum (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Datta Meghe Institute of Medical Sciences (DMIMS) - Shalinitai Meghe Hospital and Research CenterNagpur, IndiaContact: Rajesh Gosavi (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Jothydev's Diabetes and Research CenterTrivandrum, IndiaContact: Jothydev Kesavadev (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Christian Medical College VelloreVellore, IndiaContact: Nitin Kapoor (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the efficacy and safety of orforglipron in participants with overweight and assess whether it helps reduce the future risk of obesity-related conditions, including type 2 diabetes, hypertension, and dyslipidemia, and progression to class 1 obesity.
A vizsgálat 3 csoportja
- OrforglipronA vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally
- Orforglipron to PlaceboA vizsgált kezelés
Participants will receive orforglipron orally followed by placebo orally
Kezelés: Orforglipron és Placebo
- Placebo to OrforglipronA vizsgált kezelés
Participants will receive placebo orally followed by orforglipron orally
Kezelés: Orforglipron és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Individuals With Overweight at Risk of Development of Obesity-Related Complications or Progression to Class 1 Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.