A Study to Learn About Safety and Effects of Once-monthly Treatment With Berobenatide in Adults With Obesity Disease in Japan (VESPER-JM)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Pfizer
- Hol
- Amagasaki, Chiyoda-ku, Chuo-ku, Fukuoka, Hachiōji, Hachioji-shi, Kasuya-gun, Matsuyama, Mihama-ku, Minato-ku, Minoh, Mito, Naka, Nerima-ku, Osaka-shi Ikuno-ku, Sapporo, Shinjuku-ku, Soka-shi, Suita, Takamatsu, Tokyo, Toshima-ku, Toyonaka-shi és Yokohama (Japán)Mind a 36 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 197 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 29.
- Várható befejezés
- 2029. febr. 21.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoport
- A vizsgált kezelések
- Berobenatide
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat japán, elhízott felnőtteket keres. Néhányuknak 2-es típusú cukorbetegsége is lehet. A résztvevők sorsolással berobenatidot vagy placebót kapnak havi injekcióban.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Vagy 27,0 kg/m2 és 35,0 kg/m2 alatti BMI legalább 2 elhízással összefüggő egészségi problémával, vagy 35,0 kg/m2 vagy magasabb BMI legalább 1 ilyen problémával. Legalább egynek magas vérnyomásnak, kóros vérzsíroknak (dyslipidaemia) vagy csökkent glükóztoleranciának (például 2-es típusú cukorbetegség vagy csökkent glükóztolerancia) kell lennie.
A részvétel fő kizáró okai
- A testsúly több mint 5%-kal változott a szűrés előtti 90 napban (saját bejelentés alapján)
- 1-es típusú cukorbetegség vagy a 2-es típuson kívüli bármilyen cukorbetegség
- Heveny vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN-2) a saját vagy a családi kórtörténetben
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged ≥18 years
- BMI of: ≥27.0 kg/m2 to <35.0 kg/m2 with ≥2 obesity-related health disorders or BMI of ≥35.0 kg/m2 with ≥1 obesity-related health disorder. The participant must have at least one of either hypertension, dyslipidemia or glucose intolerance (T2D and impaired glucose tolerance etc.) as an obesity-related health disorder
Ki nem vehet részt
- Have a self-reported body weight change greater than 5% within 90 days prior to Screening
- Diagnosis of type 1 diabetes or any other form of diabetes other than T2D
- History of acute or chronic pancreatitis
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN-2)
Helyszínek itt: Japán
- Yamasaki Family ClinicAmagasaki, JapánRésztvevőt keres
- Doujin Memorial Foundation, Meiwa HospitalChiyoda-ku, JapánRésztvevőt keres
- AIC Yaesu ClinicChuo-ku, JapánRésztvevőt keres
- Fukuwa ClinicChuo-ku, JapánRésztvevőt keres
- Tokyo Asbo ClinicChuo-ku, JapánRésztvevőt keres
- Tokyo Center ClinicChuo-ku, JapánRésztvevőt keres
- Tokyo-Eki Center-building ClinicChuo-ku, JapánRésztvevőt keres
- Fukuoka Diagnostic Imaging Clinic Me-WellFukuoka, JapánRésztvevőt keres
- Medical Corporation Boocs Boocs Clinic FukuokaFukuoka, JapánRésztvevőt keres
- Tenjin Sogo ClinicFukuoka, JapánRésztvevőt keres
- Keikokai Medical Corporation P-one ClinicHachiōji, JapánRésztvevőt keres
- Hachioji Clinic ShinchoHachioji-shi, JapánRésztvevőt keres
- Medical Corp Seikoukai New Medical Research System ClinicHachioji-shi, JapánRésztvevőt keres
- Oishi ClinicKasuya-gun, JapánRésztvevőt keres
- Matsuyama Shimin HospitalMatsuyama, JapánRésztvevőt keres
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and MetabolismMatsuyama, JapánRésztvevőt keres
- Tokuyama ClinicMihama-ku, JapánRésztvevőt keres
- Patient First Clinic Ginza-ShimbashiMinato-ku, JapánRésztvevőt keres
- Yokoi ClinicMinoh, JapánRésztvevőt keres
- Minami Akatsuka ClinicMito, JapánToborzás még nem indult
- Mito Saiseikai General HospitalMito, JapánToborzás még nem indult
- Nishiyamado Keiwa HospitalNaka, JapánRésztvevőt keres
- Shimamura Memorial HospitalNerima-ku, JapánRésztvevőt keres
- Kanemura ClinicOsaka-shi Ikuno-ku, JapánRésztvevőt keres
- Manda Memorial HospitalSapporo, JapánRésztvevőt keres
- Higashi-Shinjuku Clinic, Keikokai Medical Corp.Shinjuku-ku, JapánRésztvevőt keres
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM ClinicShinjuku-ku, JapánRésztvevőt keres
- Seeds Clinic Shinjuku-Sanchome, Eijinkai Medical CorporationShinjuku-ku, JapánRésztvevőt keres
- Saiyu Soka HospitalSoka-shi, JapánRésztvevőt keres
- Soka Sugiura Internal medicine ClinicSoka-shi, JapánRésztvevőt keres
- Medical Corporation Heishinkai OCROM ClinicSuita, JapánRésztvevőt keres
- Olive Takamatsu Medical ClinicTakamatsu, JapánRésztvevőt keres
- Nihonbashi Sakura ClinicTokyo, JapánRésztvevőt keres
- Ikebukuro Metropolitan ClinicToshima-ku, JapánRésztvevőt keres
- MI Clinic, Medical Corporation JinsenkaiToyonaka-shi, JapánRésztvevőt keres
- Medical Corporation Hitomikai Motomachi Takatsuka Naika ClinicYokohama, JapánRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study is to learn about safety and effects of berobenatide (PF-08653944) in adults with obesity disease, a condition in which a person has too much body fat, which can harm their health and increase the risk of other medical problems. Some participants in this study may also have type 2 diabetes, a condition in which the body does not use insulin properly, causing blood sugar levels to become too high.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study is seeking participants in Japan who:
* Have obesity disease. * May have type 2 diabetes. * Meet the study-specific age, weight, and health requirements.
About 197 adults will take part in this study. Participants will be randomly assigned to receive either berobenatide or a placebo. A placebo looks like the study medicine but does not contain any active medicine.
Berobenatide or placebo will be given as an injection under the skin of the abdomen (belly area). The study will compare the experiences of people receiving berobenatide with those receiving placebo to determine whether berobenatide can help people lose weight. The study will also assess the safety of berobenatide and its effects on body weight and other health measures.
People will take part in this study for about 21 months. During this time, they will have about 16 study visits at the site. They will also have 2 study visits over the phone.
A vizsgálat 5 csoportja
- Treatment Arm 1A vizsgált kezelés
Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.
Kezelés: Berobenatide
- PlaceboA vizsgált kezelés
Participants will receive placebo solution for injection as subcutaneous injection.
- Treatment Arm 2A vizsgált kezelés
Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.
Kezelés: Berobenatide
- Treatment Arm 3A vizsgált kezelés
Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.
Kezelés: Berobenatide
- Treatment Arm 4A vizsgált kezelés
Participants will receive berobenatide solution for injection as subcutaneous injection.
Kezelés: Berobenatide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH OBESITY DISEASE IN JAPAN (VESPER-JM)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.