Efficacy and Safety of Super High-Flux Hemodialysis in Maintenance Dialysis Patients. SHINE-RLS (Super High-flux Dialysis Improves Neuro-symptoms and Efficacy in Restless Legs Syndrome)
A legfontosabb adatok
- Hol
- New Taipei City (Tajvan)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú ideje high-flux hemodialízist kapnak, és nyugtalan láb szindrómájuk van. Egy szuper high-flux szűrőt hasonlít össze a szokásos high-flux dialízissel.
- Életkor
- 20 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Nyugtalan láb szindróma, szokásos kritériumok szerint megállapítva. Veseelégtelenség miatt fenntartó hemodialízisen van.
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapja kapnia kell fenntartó high-flux hemodialízist, stabil érhozzáféréssel (AV fisztula vagy AV graft).
- Biomarker vagy leletérték
- Dialízis hatékonysága: URR ≥ 65% vagy Kt/V(daugirdes) ≥ 1.2. Szérum ferritin ≥ 200 ng/mL és TSAT ≥ 20%.
A részvétel fő kizáró okai
- Low-flux hemodialízis vagy ideiglenes katéter
- Szérum albumin 2.5 g/dL alatt
- Kórházi kezelés az elmúlt 4 hétben
- Tervezett veseátültetés
- Aktív daganatos betegség vagy fertőzés, illetve terhesség
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Maintenance high-flux hemodialysis for ≥ 3 months.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Tajvan
- Far Eastern Memorial HospitalNew Taipei City, TajvanNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Far Eastern Memorial Hospital
- Azonosító
- NCT07794826
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 31.
- Eredeti leírás
Patients with end-stage kidney disease (ESKD) rely on maintenance hemodialysis. While high-flux hemodialysis improves small solute clearance, its removal of middle-molecule uremic toxins (e.g., α1-microglobulin [α1-MG]) remains insufficient, contributing to symptoms such as restless legs syndrome (RLS), pruritus, and poor sleep quality, which are also linked to increased cardiovascular risk. In this study, the investigators evaluate whether using a "Super High-Flux" dialyzer (a Type V high-performance dialyzer) during hemodialysis can safely improve the removal of middle-molecule uremic toxins-specifically α1-microglobulin (α1-MG)-and relieve RLS symptoms in maintenance hemodialysis patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Advancing Dialyzer Technology: Efficacy and Safety of Super High-Flux Hemodialysis in Maintenance Dialysis Patients
Patients with end-stage kidney disease (ESKD) rely on maintenance hemodialysis. While high-flux hemodialysis improves small solute clearance, its removal of middle-molecule uremic toxins (e.g., α1-microglobulin [α1-MG]) remains insufficient, contributing to symptoms such as restless legs syndrome (RLS), pruritus, and poor sleep quality, which are also linked to increased cardiovascular risk. In this study, the investigators evaluate whether using a "Super High-Flux" dialyzer (a Type V high-performance dialyzer) during hemodialysis can safely improve the removal of middle-molecule uremic toxins-specifically α1-microglobulin (α1-MG)-and relieve RLS symptoms in maintenance hemodialysis patients.
Bevonási feltételek: Diagnosis of Restless Legs Syndrome according to standard criteria; Age ≥ 20 years; Maintenance high-flux hemodialysis for ≥ 3 months; Stable vascular access (AV fistula or AV graft); Adequate dialysis delivery (URR ≥ 65% or Kt/V(daugirdes) ≥ 1.2); Sufficient iron stores (serum ferritin ≥ 200 ng/mL, TSAT ≥ 20%); Clinically stable condition for the past 4 weeks; Able and willing to comply with study protocol.
Kizáró feltételek: Scheduled kidney transplantation; Active malignancy or infection; Any condition impairing protocol adherence; Serum albumin < 2.5 g/dL; Low-flux HD or temporary catheter use; Recent hospitalization (within 4 weeks); Pregnancy.