Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok2. fázis

Rimegepant For Endometriosis Pain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mayo Clinic
Hol
Phoenix (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
132 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 30.
Várható befejezés
2031. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rimegepant 75 MG
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 45 év közötti, műtéttel igazolt endometriózisban szenvedő, közepes vagy súlyos endometriózis okozta fájdalommal élő nőket keres. A rimegepant 75 mg-ot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Műtéttel és szövettani vizsgálattal igazolt endometriózis a szűrést megelőző 3–6 hónapon belül, közepes vagy súlyos fájdalommal (EDPI-pontszám legalább 2 a szűrés alatt).
Korábbi kezelés
Jelenleg hatékony fogamzásgátlási módszert kell használni, és ugyanazt kell használni a teljes 12 hetes vizsgálat alatt. A szűrés előtti 30 napon belül nem vehetett részt másik vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat
  • Menopauzában van, természetes úton vagy műtét után
  • Szív- és érrendszeri betegség, stroke, nem kezelt magas vérnyomás vagy cukorbetegség a kórtörténetben
  • Súlyos vese- vagy májbetegség (ALT/AST a normálérték felső határának több mint 2-szerese)
  • Allergia a rimegepantra vagy más CGRP-t célzó gyógyszerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Consent: Female subjects, aged 18 to 45 years inclusive, who are able to provide written informed consent
  • Surgical Confirmation: Histologically confirmed diagnosis of endometriosis via surgical pathology performed within the 3 to 6 months prior to screening
  • Pain Severity: Presence of moderate-to-severe endometriosis-associated pain, defined as an EDPI score of 2 or higher during the screening period
  • Contraceptive Requirement: Current use of an effective method of contraception (including hormonal contraceptives, intra-uterine devices, or sterilization). Subjects must commit to continuing the same contraceptive method throughout the 12-week study to avoid confounding pain levels and ensure safety
  • Pregnancy Testing: Willingness to undergo urine at in person visits and urine hCG at home pregnancy testing at screening and every 4 weeks (Weeks 0, 4, 8, and 12) during the trial

Ki nem vehet részt

  • Menopausal Status: Women who are menopausal, whether through natural onset or surgical intervention
  • Lack of Contraception: Women not currently using an effective method of contraception, including those not on medication or not sterilized
  • Prior Clinical Trial Exposure: Participation in another investigational drug or device trial within 30 days prior to screening
  • Cardiovascular and Metabolic Disease: History of cardiovascular disease, stroke, uncontrolled hypertension, or diabetes
  • Medication and Allergy: Known hypersensitivity or allergy to rimegepant or other CGRP-targeting medications
  • Organ Impairment: Presence of severe kidney or liver disease (specifically ALT/AST >2x ULN)
  • Pregnancy and Lactation: Pregnant or breastfeeding women. Any subject with a positive urine hCG test at screening or during the trial will be excluded or immediately withdrawn
  • Compliance: Inability to comply with study procedures, including the daily electronic EDPI diary and mandatory in-person clinic visits

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Mayo ClinicPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Studies UnitNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of rimegepant 75 mg versus placebo in reducing endometriosis-associated pain (EAP) in women with moderate-to-severe pain and histologically confirmed endometriosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RimegepantA vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will receive Rimegepant 75 mg administered orally every other day for 12 weeks.

    Kezelés: Rimegepant 75 MG

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will receive matching placebo capsules administered orally every other day for 12 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating The Safety And Efficacy Of Rimegepant For Endometriosis-Associated Pain
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07795125: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 31.