Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Artificial Intelligence For Outcomes Research in Crohn's Disease: Digital Pathology Assessment of Fibrosis and Association With Patient History and Clinical Outcomes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
PharmaNest, Inc
Hol
Seville (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2027. máj. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ph-FCS(Muc) fibrosis severity Digital Pathology biomarker
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Crohn-betegségük van, és van digitalizálható, fibrózis-festéssel készült csípőbélbiopsziájuk. A kutatók korábbi adatokat elemeznek.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Crohn-betegség különböző mértékű fibrózissal a patológus értékelése szerint; minden fokozatból és eloszlásból legalább 7 beteg kell
Korábbi kezelés
Az indexbiopszia előtt nem lehetett Crohn-betegség miatti gyomor-bélrendszeri endoszkópos beavatkozása vagy műtétje
Biomarker vagy leletérték
Masson-trikróm fibrózis-festéssel készült csípőbélbiopszia, amely 40X-es nagyítással digitalizálva van vagy digitalizálható

A részvétel fő kizáró okai

  • Az indexbiopszia előtti, Crohn-betegség miatti endoszkópos ballonos tágítás, strictureplasztika, strictureoectomia vagy bélresectio
  • Korábbi gyomor-bélrendszeri műtét bármilyen okból

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult pts (>=18 years old) diagnosed with Crohn's disease based on Investigator's assessment
  • Ileal biopsy with fibrosis Masson's Trichome staining available for digitization or already digitized at 40X ( or ~0.25micron per pixel)
  • The cohort will contain patients with various levels of intensity and distribution of fibrosis as defined by the pathologist with a minimum of 7 patients for any level of intensity and distribution for being required
  • Minimum information available for each patient (see Appendix 2, table 1)

Ki nem vehet részt

  • History of gastrointestinal endoscopic interventions and/or surgery for Crohn's disease management such as endoscopic balloon dilation, strictureplasty, stricturectomy or bowel resection prior to the index biopsy
  • History of gastrointestinal surgery for any indication

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • University Hospital Virgen del RocioSeville, SpanyolországContact: Manuel Romero Gomez, MDNo longer taking part
  • University Hosptal Virgen MacarenaSeville, SpanyolországContact: Frederico Arguelles Arias, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this retrospective observational study is to learn whether artificial intelligence-based digital pathology can measure intestinal fibrosis and help identify patients with Crohn's disease who may be at greater risk of disease progression and surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions the study aims to answer are:

Does the FibroNest Phenotypic Fibrosis Composite Score [Ph-FCS(Muc)], measured from routinely collected ileal biopsies, reflect the severity of fibrosis assessed by a pathologist?

* Is Ph-FCS(Muc) associated with Crohn's disease characteristics and history? * Can Ph-FCS(Muc) help predict whether a patient will subsequently require a first ileal surgical resection for fibrostenotic Crohn's disease?

Researchers will retrospectively analyze previously collected ileal biopsies and medical information from adults with Crohn's disease. Biopsy slides will be digitized and analyzed using FibroNest digital pathology, and the resulting fibrosis measurements will be compared with pathologist assessments, clinical characteristics, disease history, and subsequent clinical outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patients with surgical intervention 24 Months after index biopsy

    Patients with with Crohn's Disease (CD) and ileal biopsy that underwent a first ileal surgical resection for ileal fibro-stenotic Crohn's disease within a maximum of 24 months after the index biopsy. No endoscopic procedure (balloon dilation, strictureplasty or stricturectomy) is permitted between the index biopsy and the first ileal surgical resection.

    Kezelés: Ph-FCS(Muc) fibrosis severity Digital Pathology biomarker

  • Patients without surgical intervention within 4 years after index biopsy

    Patients with Crohn's Disease and ileal biopsy that did NOT undergo first ileal resection or ileal endoscopic procedure (balloon dilation, strictureplasty or stricturectomy) within 4 years after the index biopsy.

    Kezelés: Ph-FCS(Muc) fibrosis severity Digital Pathology biomarker

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07795476: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.