Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

The Safety and Effectiveness of dTMS for Reducing Antipsychotic-induced Weight Gain

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Second Xiangya Hospital of Central South University
Hol
Changsha (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • dTMS of accelerated intermittent theta burst stimulation, ACC-iTBS
  • Sham stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres, akik az antipszichotikumok szedése után az elmúlt 2 évben körülbelül 7%-ot híztak.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
DSM-5 kritériumok szerint (SCID-5 interjúval) igazolt skizofrénia, és az antipszichotikumok szedése után 2 éven belül körülbelül 7%-os testsúlynövekedés.
Korábbi kezelés
A beválasztáskor stabil gyógyszeres kezelés szükséges. Az elmúlt egy hónapban nem kaphatott rendszeres TMS-t, ECT-t vagy fogyókúrás kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, a DSM-5 szerint diagnosztizált mentális betegség
  • Más súlyos testi betegség
  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy szerhasználati zavar
  • Fém implantátum vagy eszköz a fejben, epilepszia a kórelőzményben, vagy más ok, ami kizárja az MRI-t vagy a mély TMS-t

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 18-60
  • Meeting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for schizophrenia, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • Gaining body weight around 7% after intaking antipsychotics within 2 years
  • Participants were on a stable medication regimen at the time of enrollment. ●Written informed consent was obtained from both the participants and their legally authorized guardians

Ki nem vehet részt

  • Participants who switch antipsychotic drugs (APDs) or require a dose modification exceeding 25% of the baseline dosage during the study period
  • Receipt of regular transcranial magnetic stimulation (TMS), electroconvulsive therapy (ECT), or weight-loss interventions within the past month
  • Diagnosed with other mental diseases in accordance with DSM-V
  • Comorbid with other severe physiological diseases
  • A history of alcohol or substance use disorder (or abuse)
  • Presence of metal implants or any other conditions contraindicated for magnetic resonance imaging (MRI)
  • Presence of intracranial metal or electronic devices, a personal or family history of epilepsy, or any other standard contraindications to deep transcranial magnetic stimulation
  • Active suicidal ideation
  • Pregnant or lactating women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: KaHei ChanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Antipsychotic-induced metabolic disturbances, especially weight gain, are common in patients with schizophrenia. There are no hitherto effective treatments for reducing antipsychotic-induced weight gain. Recently, research suggest that Accelerated dTMS (a-dTMS) which deliver more than one daily TMS session indicates greater efficacy than other TMS treatment. Symptom provocation is believed to improve the clinical responses to TMS. In this study, the investigators, firstly, evaluate the safety and effectiveness of a-dTMS for reducing antipsychotic-induced weight gain and secondly, to establish a predictive model of therapeutic response and to explore the underlying mechanisms of dTMS for reducing antipsychotic-induced weight gain, based on multimodal radiomics and metabolomics approaches.

A vizsgálat 2 csoportja

  • a-dTMS stimulationA vizsgált kezelés

    The patients in a-dTMS stimulation group will receive accelerated intermittent theta burst stimulation (ACC-iTBS) stimulation for 10 consecutive days and 3 times per day. There will have at least 50 minutes interval between each intervention. Participants will be undertaking symptom provocation named food cue induced craving before each stimulation.

    Kezelés: dTMS of accelerated intermittent theta burst stimulation, ACC-iTBS

  • Sham stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The participants in sham stimulation will receive sham coil stimulation for 10 consecutive days and 3 times per day. There will have at least 50 minutes interval between each intervention. Participants will be undertaking symptom provocation named food cue induced craving before each stimulation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effects of Improving Antipsychotic-induced Weight Gain by Accelerated dTMS After Food Cue-induced Craving, A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07795554: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.