Prescribing the Right Agent for Depression in Adults

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziós epizódjuk van, antidepresszánsra van szükségük, és egyetlen gyógyszerrel hajlandók elkezdeni a kezelést.

Életkor

18–74 év

Nem

Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Major depressziós epizód, amelyhez antidepresszáns szükséges, és a PHQ-9 pontszám legalább 10.

Korábbi kezelés

Nem csatlakozhat, aki az elmúlt 4 hétben terápiás adagban antidepresszánst szedett. Az sem csatlakozhat, aki ugyanarra az epizódra 2 vagy több antidepresszánst próbált ki.

Biomarker vagy leletérték

A résztvevőnek tudnia kell vért adni genetikai vizsgálathoz.

A részvétel fő kizáró okai

• ADHD, bipoláris zavar, demencia, mánia vagy hipománia, illetve pszichózis vagy skizofrénia bármikori diagnózisa
• Evészavar, PTSD, OCD vagy alkohol- vagy szerhasználati zavar az elmúlt 10 évben
• Ismert szívritmuszavar, 5 éven belüli szívinfarktus, nehezen kezelhető epilepszia vagy akut porfíria
• Sürgős mentális ellátásra vagy felvételre szorul, beleértve az öngyilkossági szándékot vagy tervet
• Terhes, terhességet tervez vagy szoptat

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 74 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Depression is a common mental health problem affecting almost 300 million people worldwide. Antidepressants are recommended as one of the first line treatments for people with moderate-to-severe symptoms of depression. In our recent trial, PETRUSHKA, on the acute treatment of depression, we demonstrated that the PETRUSHKA Tool, an evidence-based shared decision support system to personalise antidepressant treatment, in comparison with usual care reduced by almost 40% the number of participants stopping their antidepressant early, also improving their depression and anxiety symptoms. To identify the best treatment for each individual, the PETRUSHKA Tool used clinical and demographic predictors. Pilot data show that genetic information can aid stratification of people experiencing depression and better target their treatment. Genetic data can be collected using low-cost DNA-sequencing technology in diverse clinical settings and low-resource environments. Hence, we hypothesised that individual-level pharmacogenomic information can further personalise antidepressant treatment. In this project called PRADA ("Prescribing the Right Agent for Depression in Adults"), we will develop and test in a global trial across Ethiopia, Pakistan and the UK, an evidence-based multimodal web-tool to help participants and clinicians choose the best pharmacological treatment for depression jointly, based on participant preferences and their individual clinical, demographic, cultural, and also genetic profile (PRADA Tool). We will compare the new tool with the PETRUSHKA Tool in a blind fashion, measuring adherence to antidepressant treatment, clinical response and quality of life over a 12-month follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

• PRADA ToolA vizsgált kezelés

  A web-based clinical decision-support system for participants and clinicians to enable personalised antidepressant treatment decision-making, using clinical and demographic predictors, pharmacogenomic information and individual preferences about adverse events. At week 8, participants who consent to the optional Polygenic Score (PGS) sub-study will be randomised to receive either the Polygenic Score (PGS) material alone, or Polygenic Score (PGS) material with psychiatric genetic counselling (1:1, factorial)

• PETRUSHKA ToolMár használt kezelés, összehasonlításként

  A web-based clinical decision-support system to enable personalised antidepressant treatment decision-making, using clinical and demographic predictors, and individual preferences about adverse events, but not pharmacogenomic information. At week 8, participants who consent to the optional Polygenic Score (PGS) sub-study will be randomised to receive either the Polygenic Score (PGS) material alone, or Polygenic Score (PGS) material with psychiatric genetic counselling (1:1, factorial)