TSBL-Based Versus BMI-Based Biliopancreatic Limb Length in One-Anastomosis Gastric Bypass
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Scientific Center of Surgery named after A.N.Syzganov
- Hol
- Almaty (Kazahsztán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2027. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- TSBL-based biliopancreatic limb length determination
- BMI-based biliopancreatic limb length determination
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik súlyos elhízással élnek, és első egyanasztomózisos gyomor-bypass (OAGB) műtétre készülnek.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Súlyos elhízás: a BMI legalább 35 kg/m² (ázsiai népességben legalább 32,5 kg/m²). Az elhízással összefüggő egészségi problémák (például 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás vagy magas vérzsírszint) megléte és hiánya is megengedett.
- Korábbi kezelés
- Az első (elsődleges) egyanasztomózisos gyomor-bypass műtétre kell készülni.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos, kompenzálatlan szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
- Aktív gyomor- vagy nyombélfekély
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív daganatos betegség
- Korábbi műtét miatti súlyos hasűri összenövések
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age between 18 and 65 years
- BMI ≥35 kg/m² in non-Asian populations or ≥32.5 kg/m² in Asian populations
- Presence or absence of metabolic comorbidities (including type 2 diabetes, hypertension, and dyslipidaemia)
- Eligibility for primary one-anastomosis gastric bypass (OAGB)
- Provision of written informed consent
Ki nem vehet részt
- Severe intra-abdominal adhesions due to prior surgery
- Severe decompensated cardiac, pulmonary, hepatic, or renal disease
- Acute inflammatory conditions
- Active gastric or duodenal ulcer
- Psychiatric disorders or substance abuse
- Active malignancy
- Secondary obesity related to hypothalamic-pituitary-adrenal axis disorders
- BMI below the defined thresholds
- Pregnancy or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kazahsztán
- JSC "National Scientific Center of Surgery named after A.N. Syzganov"Almaty, KazahsztánContact: Nurbol OrynbassarRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study compares two surgical techniques used during one-anastomosis gastric bypass (OAGB) surgery for patients with severe obesity. During this operation, surgeons create a bypass of part of the small intestine, and the length of this bypassed segment (called the biliopancreatic limb) affects both weight loss and the risk of nutritional side effects. In this trial, one group of patients has the limb length calculated individually based on the measured total length of their small intestine (TSBL-based method), while the other group receives a limb length based on standard body mass index (BMI) categories (BMI-based method). The study compares weight loss outcomes, improvement of obesity-related health problems, and complication rates between the two approaches over 12 months after surgery. The trial is being conducted at a single center in Almaty, Kazakhstan, and plans to enroll 100 patients total; this record reflects an interim analysis based on the first 75 patients enrolled.
A vizsgálat 2 csoportja
- TSBL-Based GroupA vizsgált kezelés
Biliopancreatic limb length (BPL) individualized based on intraoperatively measured total small bowel length (TSBL), calculated as BPL = 0.35 × TSBL.
Kezelés: TSBL-based biliopancreatic limb length determination
- BMI-Based GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Biliopancreatic limb length (BPL) determined using standard fixed lengths based on BMI category: 150 cm for BMI 35-39.9, 180 cm for BMI 40-49.9, 200 cm for BMI ≥50.
Kezelés: BMI-based biliopancreatic limb length determination
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- TSBL-Based Versus BMI-Based Biliopancreatic Limb Length in One-Anastomosis Gastric Bypass: Interim Results of a Randomized Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07796503: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.