Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztráliaFázis nélkül

Feasibility Study of Blood Biomarker Identification in Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Queensland Centre for Gynaecological Cancer
Hol
Brisbane (Ausztrália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 15.
Várható befejezés
2032. szept. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Blood Sample Collection
  • cfDNA and Extracellular Vesicle Biomarker Analysis
  • Patient-Reported Outcome and Quality-of-Life Assessment
  • Tumour Tissue Biomarker Analysis
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 év feletti, igazoltan méhnyakrákos nőket keres, akik műtétet, sugárkezelést vagy kemoradioterápiát kapnak. A vérmintákban rákra utaló jeleket vizsgálnak.

Életkor
18 év felett
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Méhnyak laphámrák vagy adenokarcinóma, szövettanilag igazolva, 1a–4b stádium
Korábbi kezelés
A résztvevőknek intenzív elsődleges műtéten, sugárkezelésen (RT) vagy kemoradioterápián (CRT) kell átesniük. Az elmúlt 5 évben diagnosztizált másik daganat kizár, néhány kivétellel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
  • Súlyos, az egész szervezetet érintő egyéb betegség, amely nem fér össze a vizsgálattal (a vizsgáló döntése szerint)
  • Másik daganat a belépés előtti 5 éven belül, kivéve a sikeresen kezelt keratinocitás bőrdaganatot vagy a duktális carcinoma in situt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Females, over 18 years, with histologically confirmed squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the cervix (stage 1a to 4b)
  • Undergo intensive primary surgical treatment, radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT)
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Serious concomitant systemic disorders incompatible with the study (at the discretion of the investigator)
  • Prior malignancies <5 years before inclusion, except for successfully treated keratinocyte skin cancers, or ductal carcinoma in situ
  • Unable to provide informed consent

Helyszínek itt: Ausztrália

  • Royal Brisbane and Women's HospitalBrisbane, AusztráliaContact: Sara BaniahmadiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to explore whether a simple blood test can be used to help detect and monitor cervical cancer. The investigators are studying tiny fragments and particles found in blood, called cell-free DNA (cfDNA) and extracellular vesicles (EVs), to determine whether these can act as early warning signs (biomarkers) of cervical cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Cell-free DNA (cfDNA) refers to tiny fragments of genetic material (DNA) that are naturally released from cells into the bloodstream when cells die or renew. Cell-free DNA circulates naturally in the blood. In people with cancer, some of the cfDNA originates from cancer cells; this component is called circulating tumour DNA (ctDNA). Analysis of cfDNA can detect signs of cancer, such as specific genetic changes or pieces of viral DNA, including human papillomavirus (HPV) DNA, without requiring removal of tissue from the cervix.

Extracellular vesicles (EVs) are very small "packages" released by cells into the blood and other body fluids. EVs carry messages between cells and contain important information such as proteins, fats, and genetic material, including RNA. In cancer, tumour cells release EVs that reflect tumour behaviour and activity. Analysis of EVs can provide information about cancer growth and response to treatment.

Together, cfDNA and EVs can act as tiny messengers or "fingerprints" of biological processes occurring inside the body. Analysis of cfDNA and EVs in blood samples may support the development of a simple, less invasive, more comfortable, and more accessible approach to detecting and monitoring cervical cancer compared with current screening and diagnostic methods. A blood test could also assist doctors in monitoring treatment response or detecting early signs of recurrence without requiring a surgical biopsy.

The expected outcomes of this study are to identify specific patterns or "signatures" in extracellular vesicles (EVs) and cell-free DNA (cfDNA) found in blood samples. These signatures could help to:

Detect cervical cancer earlier, before symptoms appear or the disease progresses.

Monitor treatment response in real time without the need for invasive tests. Predict whether cervical cancer might recur or spread after treatment. Support more personalised care by helping doctors select the most suitable treatment for each participant.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with Cervical Cancer

    Patients with FIGO stage IA-IVB cervical cancer undergoing standard-of-care primary surgery, radiotherapy, or chemoradiotherapy. Treatment is determined by the participant's treating clinical team and is not assigned by the study protocol. Participants will undergo serial blood collection for cfDNA and extracellular vesicle analyses, complete patient-reported outcome and quality-of-life questionnaires, and have disease status assessed through medical record review. Archival tumour tissue obtained during routine diagnostic biopsy or surgery will also be retrieved where available for translational analyses.

    Kezelés: Blood Sample Collection, cfDNA and Extracellular Vesicle Biomarker Analysis, Patient-Reported Outcome and Quality-of-Life Assessment és Tumour Tissue Biomarker Analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility Study of Blood Biomarker Identification in Cervical Cancer: Performance of Cell-free DNA Versus Extracellular Vesicles
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.