Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

JSKN033 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd
Hol
Guangzhou és Shanghai (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
368 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2029. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JSKN033
  • Docetaxel
  • Topotecan
  • Gemcitabine (GEM)
  • Pemetrexed
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek a méhnyakrákja visszatért vagy áttétet adott. A daganat már nem reagált a platinaalapú kemoterápiára és a PD-1/L1-gátló kezelésre.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Visszatérő vagy áttétes méhnyakrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, a kezdetkor legalább egy mérhető daganattal. Csak laphámrák vagy mirigyes rák (adenokarcinóma) típus.
Korábbi kezelés
Korábban platinaalapú kemoterápiát és PD-1/L1-gátló kezelést kellett kapnia, és ezek nem váltak be. Nem kaphatott korábban topoizomeráz I-gátlót vagy ilyen alapú antitest-gyógyszer konjugátumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív agyi vagy központi idegrendszeri áttét
  • Az elmúlt 3 évben diagnosztizált másik daganat
  • Aktív vagy korábbi autoimmun betegség
  • Korábbi csontvelő- vagy szilárdszerv-átültetés
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve a vizsgálat alatt tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Voluntary participation and written informed consent
  • ≥18 years
  • ECOG performance status score of 0 or 1
  • Expected survival of more than 3 months
  • Histologically or cytologically confirmed recurrent or metastatic cervical cancer
  • At least one measurable lesion in the baseline
  • Adequate organ function
  • Provide primary or metastatic tumor samples
  • Capable and willing to comply with the study protocol, treatment plan, laboratory tests, and other related study procedures

Ki nem vehet részt

  • Other-malignancy diagnosed within 3 years prior to randomization
  • Prior treatment with topoisomerase I inhibitors or topoisomerase I inhibitor based antibody-drug conjugates
  • Inadequate washout from prior therapy before randomization
  • Active or prior autoimmune-disease
  • Toxicity from previous anti-cancer treatments not recovered to CTCAE Grade ≤1
  • Previous allogeneic bone-marrow or solid organ transplantation
  • Significant cardiovascular or cerebrovascular disease
  • History of genital-tract fistula
  • Uncontrolled infection
  • History of ≥Grade 3 immune-related adverse events irAEs
  • Allergic reactions or hypersensitivity to any component of JSKN033 or the assigned chemotherapy agent
  • Conditions affecting study drug treatment safety or compliance, including psychiatric disorders, alcohol abuse, or drug abuse
  • Tumors with histologic components other than squamous-cell carcinoma and adenocarcinoma
  • Active central nervous system metastases
  • Baseline imaging showing tumor invasion, compression of, or arising from vital organs
  • Risk factors for ILD
  • Clinically-significant gastrointestinal abnormalities
  • Uncontrolled pleural effusion
  • Pregnant or lactating female participants, or women planning pregnancy during the study

Helyszínek itt: Kína

  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: Chunyan LanNo longer taking part
  • Affiliated Cancer Hospital of Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Xiaohua Wu, DoctorNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized, open-label, controlled, phase III study to evaluate the efficacy and safety of JSKN033 versus investigator's choice of chemotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer who have failed platinum-based chemotherapy and PD-1/L1 inhibitor therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    JSKN033

    Kezelés: JSKN033

  • Active ComparatorMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's Choice of Chemotherapy: Docetaxel, Topotecan, Gemcitabine or Pemetrexed.

    Kezelés: Docetaxel, Topotecan, Gemcitabine (GEM) és Pemetrexed

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Controlled, Open-Label, Multi-center, Phase III Study of JSKN033 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Patients With Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Who Have Failed Platinum-Based Chemotherapy and PD-1/L1 Inhibitor Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.