Evaluation of Versatile Intelligent Staining Technology (VIST) and Spectral Flexible Imaging (SFI) for Detection and Optical Characterization of Colorectal Lesions: A Prospective Randomized Controlled Study

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szűrő vagy követéses kolonoszkópiájuk lesz, és a bélelőkészítésük megfelelő. Két képalkotó technológiát hasonlít össze a hagyományos fehér fényű endoszkópiával.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

Korábbi kezelés

Korábban nem lehetett vastagbél- vagy végbélműtétje (a bél egy részének eltávolítása)

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa)
• Korábbi vastagbél- vagy végbélműtét, amelynél bélszakaszt távolítottak el
• Bélszűkület, amely miatt a kolonoszkóp nem jut tovább
• Terhesség vagy szoptatás
• Nem megfelelő bélelőkészítés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the diagnostic accuracy of Versatile Intelligent Staining Technology (VIST) and Spectral Flexible Imaging (SFI) for detection and optical characterization of colorectal lesions during colonoscopy. The performance of VIST and SFI will be compared with high-definition white light endoscopy (WLE), using histopathology as the reference standard and established endoscopic classifications (Paris, Kudo, and JNET). The study will also assess adenoma detection rate, serrated lesion detection, inter- and intraobserver agreement, and procedure-related metrics.

A vizsgálat 3 csoportja

• White Light Endoscopy (WLE)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Participants randomized to this arm will undergo colonoscopy using high-definition white light endoscopy (WLE) during the first-look withdrawal phase. Colorectal lesions detected during this phase will be documented and optically characterized according to the study protocol. Detected lesions will be biopsied or resected as clinically appropriate and submitted for histopathological evaluation.

  Kezelés: White Light Endoscopy

• Versatile Intelligent Staining Technology (VIST)A vizsgált kezelés

  Participants randomized to this arm will undergo colonoscopy using Versatile Intelligent Staining Technology (VIST) during the first-look withdrawal phase. Colorectal lesions detected during this phase will be documented and optically characterized according to the study protocol. Detected lesions will be biopsied or resected as clinically appropriate and submitted for histopathological evaluation.

  Kezelés: Versatile Intelligent Staining Technology

• Spectral Flexible Imaging (SFI)A vizsgált kezelés

  Participants randomized to this arm will undergo colonoscopy using Spectral Flexible Imaging (SFI) during the first-look withdrawal phase. Colorectal lesions detected during this phase will be documented and optically characterized according to the study protocol. Detected lesions will be biopsied or resected as clinically appropriate and submitted for histopathological evaluation.

  Kezelés: Spectral Flexible Imaging