Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Real-world Patient Experiences With Inbrija®

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merz Therapeutics GmbH
Hol
Altmünster és Graz (Ausztria)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Levodopa inhalation powder
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Parkinson-kórban szenvednek, OFF epizódjaik vannak, és a szokásos ellátásuk részeként Inbrija®-t kaptak felírva.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Parkinson-kór, korábbi OFF epizódokkal
Korábbi kezelés
A kezelőorvos a részvétel előtt, a szokásos ellátás keretében dönt az Inbrija® elindításáról. A vizsgálat előtt nem használhattál Inbrija®-t. Az interjús részhez legalább 6 hete rendszeresen használnod kell az Inbrija®-t (az előző hónapban legalább 4 alkalommal).

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgálat előtt már használt Inbrija®-t (mennyiségi rész)
  • Az elmúlt 3 hónapban részt vett beavatkozásos Parkinson-kór vizsgálatban
  • Ausztrián, Németországon vagy Svédországon kívül él (az interjús résznél Ausztrián vagy Németországon kívül)
  • Jelenleg az Inbrija®-tól eltérő, szükség esetén alkalmazott kezelést használ az OFF epizódokra
  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Diagnosis of Parkinson's disease with a history of OFF episodes
  • Able and willing to provide informed consent; For the Quantitative Component:
  • Physician decision to initiate Inbrija® for the treatment of OFF episodes in Parkinson's disease according to routine clinical practice prior to enrollment; For the Qualitative Component:
  • Current user of Inbrija® for OFF episodes in Parkinson's disease according to approved prescribing conditions
  • At least 6 weeks of regular Inbrija® use (minimum 4 uses during the previous month)
  • Able to participate in a 60-minute interview using an internet-enabled device

Ki nem vehet részt

  • Previous use of Inbrija® before study enrollment
  • Participation in an interventional Parkinson's disease clinical trial within 3 months prior to Inbrija® initiation
  • Participation in an interventional Parkinson's disease clinical trial within 3 months prior to enrollment
  • For the Quantitative Component:
  • Residence outside Austria, Germany, or Sweden
  • Current use of an on-demand treatment for OFF episodes other than Inbrija®; For the Qualitative Component:
  • Residence outside Austria or Germany
  • Current use of an on-demand treatment for OFF episodes other than Inbrija®

Helyszínek itt: Ausztria

  • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg GmbHAltmünster, AusztriaContact: Public Disclosure ManagerToborzás még nem indult
  • Medizinischen Universität GrazGraz, AusztriaContact: Public Disclosure ManagerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Parkinson's disease can cause OFF episodes, when medication effects wear off and symptoms return, affecting movement, daily activities, comfort, and wellbeing. This study aims to explore the experiences of people with Parkinson's disease who are prescribed Inbrija® as part of their usual care. Through a mixed-methods approach, the study will examine how OFF episodes affect patients, what influences their decision to use Inbrija®, and whether patient-reported outcomes related to symptoms, daily functioning, and quality of life change during the first 3 months of treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study is planned to be conducted at approximately 7 sites in Austria, Germany, and Sweden and will enroll up to 120 participants receiving Inbrija® in routine clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Qualitative Cohort

    Adults with Parkinson's disease and a history of OFF episodes who are current users of Inbrija® in routine clinical practice. Participants complete a qualitative interview to explore their experiences of OFF episodes and treatment with Inbrija®

    Kezelés: Levodopa inhalation powder

  • Quantitative Cohort

    Adults with Parkinson's disease and a history of OFF episodes who are initiating Inbrija® in routine clinical practice. Participants complete patient-reported outcome assessments during the observational follow-up period

    Kezelés: Levodopa inhalation powder

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-world Patient Experiences With Inbrija® - Non-interventional Assessment of Inhaled Levodopa for the Management of OFF Episodes in Parkinson's Disease: a Mixed-methods Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.