Digital Intelligent Tongue-Pressure Biofeedback Resistance Training for Post-Stroke Dysphagia: A Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Foshan (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti, felnőtt, stroke utáni nyelési zavarral élő embereket keres. A szokásos nyelési terápia mellett egy digitális, visszajelzéses nyelvnyomás-edzést vizsgál.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A felvételi feltételek a rekordban hiányosak. A cím és az összefoglaló szerint a vizsgálat a stroke utáni nyelési zavarral (diszfágiával) élőknek szól.
A részvétel fő kizáró okai
- Subarachnoidális vérzés, átmeneti agyi keringészavar (TIA), progresszív stroke, reverzibilis ischaemiás neurológiai deficit vagy neurodegeneratív betegség
- Nem tudja elvégezni a nyelvnyomás-mérést vagy az edzést, például súlyos pszichiátriai betegség, súlyos memória- vagy gondolkodási zavar (MMSE-pontszám 18 alatt), szájüregi szerkezeti eltérés vagy súlyos szájbetegség miatt
- Ismert allergia a vizsgálati eszköz anyagaira
- Terhes vagy szoptat, vagy a vizsgálat alatt terhességet tervez
- Az elmúlt 1 hónapban másik eszközös vagy gyógyszeres vizsgálatban részt vett, vagy jelenleg is részt vesz
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07798401: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- First People's Hospital of FoshanFoshan, KínaContact: Zhiming TangRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- First People's Hospital of Foshan
- Azonosító
- NCT07798401
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
- Eredeti leírás
Post-stroke dysphagia is a common complication of stroke and may lead to impaired oral intake, malnutrition, aspiration, and pneumonia. Reduced tongue strength and tongue pressure are important contributors to impaired swallowing after stroke. Conventional tongue-pressure resistance training may improve tongue strength, but traditional training provides limited real-time feedback and may be difficult to individualize.This prospective, multicenter, randomized, open-label, parallel-controlled trial will evaluate the effectiveness of digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in patients with post-stroke dysphagia. A total of 80 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in addition to conventional swallowing rehabilitation, while participants in the control group will receive conventional rehabilitation without the digital biofeedback intervention. The intervention period will last 2 weeks.Swallowing function will be assessed at baseline and after completion of the intervention. The primary outcome is the change in Functional Oral Intake Scale (FOIS) score. Secondary assessments include maximum tongue pressure and quantitative videofluoroscopic swallowing study (VFSS) measures, including oral transit time, Penetration-Aspiration Scale score, and pharyngeal residue. The study aims to determine whether digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training provides additional benefits for swallowing function, tongue strength, and swallowing safety in patients with post-stroke dysphagia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Post-stroke dysphagia is a common complication of stroke and may lead to impaired oral intake, malnutrition, aspiration, and pneumonia. Reduced tongue strength and tongue pressure are important contributors to impaired swallowing after stroke. Conventional tongue-pressure resistance training may improve tongue strength, but traditional training provides limited real-time feedback and may be difficult to individualize.This prospective, multicenter, randomized, open-label, parallel-controlled trial will evaluate the effectiveness of digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in patients with post-stroke dysphagia. A total of 80 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in addition to conventional swallowing rehabilitation, while participants in the control group will receive conventional rehabilitation without the digital biofeedback intervention. The intervention period will last 2 weeks.Swallowing function will be assessed at baseline and after completion of the intervention. The primary outcome is the change in Functional Oral Intake Scale (FOIS) score. Secondary assessments include maximum tongue pressure and quantitative videofluoroscopic swallowing study (VFSS) measures, including oral transit time, Penetration-Aspiration Scale score, and pharyngeal residue. The study aims to determine whether digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training provides additional benefits for swallowing function, tongue strength, and swallowing safety in patients with post-stroke dysphagia.
clusion Criteria:; Subarachnoid hemorrhage, transient ischemic attack, progressive stroke, reversible ischemic neurological deficit, or neurodegenerative disease; Unable to complete tongue-pressure measurement or tongue-pressure resistance training, including participants with severe psychiatric disorders, severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination [MMSE] score <18), oral structural abnormalities, or severe oral disease; Known allergy or hypersensitivity to materials used in the study device; Pregnant or breastfeeding, or planning pregnancy during the study period; Participation in another medical device or drug clinical trial within the previous 1 month or current participation in another such trial; Any other condition that, in the investigator's judgment, may result in poor compliance or make the participant unsuitable for the study.