Digital Intelligent Tongue-Pressure Biofeedback Resistance Training for Post-Stroke Dysphagia: A Randomized Controlled Trial

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, felnőtt, stroke utáni nyelési zavarral élő embereket keres. A szokásos nyelési terápia mellett egy digitális, visszajelzéses nyelvnyomás-edzést vizsgál.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

A felvételi feltételek a rekordban hiányosak. A cím és az összefoglaló szerint a vizsgálat a stroke utáni nyelési zavarral (diszfágiával) élőknek szól.

A részvétel fő kizáró okai

• Subarachnoidális vérzés, átmeneti agyi keringészavar (TIA), progresszív stroke, reverzibilis ischaemiás neurológiai deficit vagy neurodegeneratív betegség
• Nem tudja elvégezni a nyelvnyomás-mérést vagy az edzést, például súlyos pszichiátriai betegség, súlyos memória- vagy gondolkodási zavar (MMSE-pontszám 18 alatt), szájüregi szerkezeti eltérés vagy súlyos szájbetegség miatt
• Ismert allergia a vizsgálati eszköz anyagaira
• Terhes vagy szoptat, vagy a vizsgálat alatt terhességet tervez
• Az elmúlt 1 hónapban másik eszközös vagy gyógyszeres vizsgálatban részt vett, vagy jelenleg is részt vesz

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-stroke dysphagia is a common complication of stroke and may lead to impaired oral intake, malnutrition, aspiration, and pneumonia. Reduced tongue strength and tongue pressure are important contributors to impaired swallowing after stroke. Conventional tongue-pressure resistance training may improve tongue strength, but traditional training provides limited real-time feedback and may be difficult to individualize.This prospective, multicenter, randomized, open-label, parallel-controlled trial will evaluate the effectiveness of digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in patients with post-stroke dysphagia. A total of 80 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to an intervention group or a control group. Participants in the intervention group will receive digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in addition to conventional swallowing rehabilitation, while participants in the control group will receive conventional rehabilitation without the digital biofeedback intervention. The intervention period will last 2 weeks.Swallowing function will be assessed at baseline and after completion of the intervention. The primary outcome is the change in Functional Oral Intake Scale (FOIS) score. Secondary assessments include maximum tongue pressure and quantitative videofluoroscopic swallowing study (VFSS) measures, including oral transit time, Penetration-Aspiration Scale score, and pharyngeal residue. The study aims to determine whether digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training provides additional benefits for swallowing function, tongue strength, and swallowing safety in patients with post-stroke dysphagia.

A vizsgálat 2 csoportja

• Digital Intelligent Tongue-Pressure Biofeedback Resistance TrainingA vizsgált kezelés

  Participants will receive digital intelligent tongue-pressure biofeedback resistance training in addition to conventional swallowing rehabilitation. The training includes anterior and posterior tongue isometric strengthening and precision biofeedback training. Strength training is initially set at 80% of the participant's maximum tongue pressure, and endurance training is initially set at 50% of the maximum tongue pressure.

• Conventional Tongue-Pressure Resistance TrainingMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will receive conventional tongue-pressure resistance training without digital intelligent pressure monitoring or real-time biofeedback.