Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Spleen Preservation Versus Splenectomy in Left Pancreatectomy for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (SPLENDID)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
360 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2034. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SPLP
  • LPS
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hasnyálmirigy bal oldalán igazolt vagy feltételezett hasnyálmirigyrák miatt műtétre van szükségük, és a daganat eltávolítható vagy esetleg eltávolítható. Azt hasonlítja össze, ha a lépet megtartják, illetve ha eltávolítják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC) a hasnyálmirigy nyaki, testi vagy farki részén, amely a kezdetekor eltávolítható vagy határesetben eltávolítható (NCCN meghatározás szerint). Lokálisan előrehaladott daganat vagy távoli áttét esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
A műtét előtti (neoadjuváns) kezelés megengedett, ha a daganat a kezelés előtt eltávolítható vagy határesetben eltávolítható volt. Lokálisan előrehaladott rák miatti indukciós kezelés nem megengedett. Nem lehetett korábban olyan hasi műtét, amelynél lekötötték a rövid gyomoreket vagy a bal gastroepiploica ereket.

A részvétel fő kizáró okai

  • A képalkotás szerint a daganat érintheti a lép körüli nyirokcsomókat
  • A daganat széle a képalkotáson kevesebb mint 3cm-re (1,2 in) van a lépkapu közepétől
  • Lokálisan előrehaladott rák vagy távoli áttét
  • Korábbi hasi műtét, amely lehetetlenné teszi a lépmegtartó (Warshaw) műtétet
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age at least 18 years
  • Elective indication for left pancreatectomy for proven or suspected PDAC
  • Upfront resectable or borderline-resectable PDAC in the pancreatic neck, body or tail, according to the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®); o Patients receiving neo-adjuvant treatment can be included in the trial, if the tumor was upfront resectable or borderline-resectable before the start of neoadjuvant therapy. Patients receiving induction therapy for locally advanced pancreatic cancer (LAPC) will be excluded
  • Spleen preservation using SPLP with the Warshaw (splenic vessel-resecting) procedure including Gerota's fascia (i.e. circumferentially radical) is feasible according to the local treatment team
  • Fit to undergo left pancreatectomy according to the surgeon and anesthesiologist
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous abdominal surgery in which the short gastric and/or left gastroepiploic vessels were ligated (e.g. gastrectomy, gastric sleeve, fundoplication), resulting in the impossibility of performing a Warshaw (spleen-vessel resecting) procedure
  • Preoperative imaging indicating (possible) tumor involvement of the perisplenic LNs (LN station 10 and perisplenic fat)
  • Distance between the left border of the tumor and the center of the splenic hilum is <3cm on preoperative imaging
  • Locally advanced PDAC according to the NCCN definition or distant metastasis
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: Charlotte Baggerman van Houweninge, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Rationale: During left pancreatectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), routine en-bloc splenectomy is performed to achieve complete nodal clearance of the splenic hilum. However, evidence that splenectomy improves survival is lacking, while splenectomy may increase postoperative morbidity and has lifelong consequences related to loss of splenic function. Spleen-preserving left pancreatectomy (SPLP) may be a safe alternative, but high-quality evidence is lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: To compare SPLP with left pancreatectomy with splenectomy (LPS) regarding overall survival and major postoperative morbidity in patients with resectable or borderline resectable PDAC.

Study design: An international, randomized, controlled, multicenter, non-inferiority trial.

Study population: Two groups of 180 patients (360 in total) with proven or suspected resectable or borderline resectable PDAC requiring left pancreatectomy.

Intervention: Spleen-preserving left pancreatectomy (SPLP)

Control: Left pancreatectomy with splenectomy (LPS)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Spleen-preservationA vizsgált kezelés

    Kezelés: SPLP

  • SplenectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: LPS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Spleen Preservation Versus Splenectomy in Left Pancreatectomy for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (SPLENDID): an International Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.