Bacillus Probiotic Spores in Supporting the Treatment of Chronic Inflammatory Bowel Disease

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, colitis ulcerosás vagy Crohn-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiket a hanoi Orvostudományi Egyetem Kórházában kezelnek. A szokásos IBD-kezelés mellett Bacillus probiotikumot vagy placebót kapnának.

Életkor

18 és 65 év között

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Igazolt colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség (gyulladásos bélbetegség), a kórház szokásos eljárásai szerint diagnosztizálva.

Korábbi kezelés

A szűrés előtti 4 héten belül nem kaphattak biológiai immunszuppresszív kezelést (például anti-TNF-α szert vagy vedolizumabot). Legalább 14 napja kezelés vagy kontroll alatt kell állniuk a kórházban.

A részvétel fő kizáró okai

• Közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
• Más közepesen súlyos vagy súlyos, tartós szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
• Immunrendszeri betegségek
• Biológiai immunszuppresszív kezelés jelenleg vagy a szűrés előtti 4 héten belül
• Nem tudja követni a vizsgálati eljárásokat, vagy nem tudja az előírtak szerint szedni a vizsgálati készítményt

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 65 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Inflammatory bowel disease (IBD), including ulcerative colitis and Crohn's disease, is a chronic relapsing intestinal disorder driven by immune dysregulation, impaired mucosal barrier function, and gut microbiome dysbiosis. Although current therapies can control inflammation, many patients still experience recurrent symptoms, treatment resistance, adverse effects, and impaired quality of life. Probiotics represent a promising adjunctive approach for IBD by restoring gut microbial balance, modulating mucosal immunity, supporting intestinal barrier function, and potentially improving symptoms while reducing unnecessary reliance on antibiotics or intensive treatments.

A vizsgálat 3 csoportja

• PlaceboPlacebo, összehasonlításként

  Participants in the Placebo Group will receive the hospital's standard IBD treatment regimen combined with oral RO water as placebo, one 5 mL ampoule per dose, three times daily for 30 consecutive days. the standard IBD treatment regimen may include stepwise medical therapy with 5-aminosalicylic acid (5-ASA), corticosteroids during disease flares, immunomodulators, or biologic agents when clinically indicated. Supportive care, including antibiotics when infection is suspected or confirmed, fluid and electrolyte replacement, and nutritional support, will be applied consistently across groups. All standard treatments and concomitant medications used during the study period will be recorded. Laxatives and non-study probiotics will not be used during the intervention period.

  Kezelés: RO

• COLONA vizsgált kezelés

  Participants will receive the same standard IBD treatment regimen as the Placebo Group, combined with LiveSpo® COLON, one 5 mL ampoule per dose, three times daily for 30 consecutive days.

  Kezelés: LiveSpo® COLON

• DIA30-COLONA vizsgált kezelés

  Participants will receive the same standard IBD treatment regimen as the Placebo Group, combined with LiveSpo® DIA30, one 5 mL ampoule per dose, three times daily for the first 14 days, followed by LiveSpo® COLON, one 5 mL ampoule per dose, three times daily for the next 16 days.

  Kezelés: LiveSpo® DIA30 és LiveSpo® COLON