Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

Finerenone After Catheter Ablation to Reduce Atrial Fibrillation Recurrence

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Cheng-Kung University Hospital
Hol
Tainan (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 9.
Várható befejezés
2028. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Finerenone
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és első katéteres ablációjuk (pulmonalis vénák izolációja) előtt állnak. A beavatkozás után 12 hónapig finerenont vagy a szokásos ellátást kapják.

Életkor
18–80 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció, első katéteres abláció (pulmonalis vénák izolációja) előtt. A vese működése (eGFR) legalább 25 mL/min/1,73 m2.
Korábbi kezelés
Korábban nem volt katéteres vagy sebészi pulmonalis véna izolációja. Jelenleg nem szed más mineralokortikoid-receptor-antagonistát (MRA).
Biomarker vagy leletérték
A szérum káliumszint legfeljebb 5,0 mmol/L.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi katéteres vagy sebészi pulmonalis véna izoláció
  • Súlyos veseproblémák (eGFR 25 mL/min/1,73 m2 alatt)
  • Szérum káliumszint 5,0 mmol/L felett
  • Súlyos májbetegség (Child-Pugh C stádium)
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-80 years
  • Atrial fibrillation scheduled for first-time catheter ablation (pulmonary vein isolation)
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >=25 mL/min/1.73 m2
  • Serum potassium <=5.0 mmol/L

Ki nem vehet részt

  • History of prior catheter-based or surgical pulmonary vein isolation
  • Known hypersensitivity to the investigational drug
  • Contraindications to the investigational drug, such as concomitant use of strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
  • Severe liver disease (Child-Pugh class C)
  • Active cancer or recent chemotherapy
  • Severe renal impairment (eGFR <25 mL/min/1.73 m2)
  • Serum potassium >5.0 mmol/L
  • Current use of other mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs)
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Cheng Kung University HospitalTainan, TajvanContact: Chaoyu ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder associated with stroke, heart failure, and increased mortality. Catheter ablation with pulmonary vein isolation (PVI) is an effective rhythm-control strategy, but 20-30% of patients experience AF recurrence within one year. Finerenone, a nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonist with anti-inflammatory, antifibrotic, and metabolic effects, was associated with a lower incidence of AF in prior large trials, and preclinical studies suggest it promotes "browning" of adipose tissue and improves epicardial adipose tissue (EAT) characteristics.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This single-center, randomized, investigator-blinded pilot trial will enroll 40 patients undergoing first-time catheter ablation for AF. After successful PVI, participants will be randomized 1:1 to receive finerenone or usual care for 12 months. The primary endpoint is AF recurrence (any atrial arrhythmia episode lasting 30 seconds or longer) after a 90-day blanking period, within 12 months post-ablation. Mechanistic endpoints include EAT remodeling assessed by cardiac computed tomography and echocardiography, and circulating uncoupling protein-1 (UCP1) levels as a biomarker of adipose tissue browning.

The investigators hypothesize that finerenone will lower AF recurrence after ablation, partly through modulation of EAT function.

A vizsgálat 2 csoportja

  • FinerenoneA vizsgált kezelés

    Following successful pulmonary vein isolation, participants receive finerenone once daily for 12 months in addition to standard post-ablation care. Starting dose: 10 mg QD if eGFR 25-\<60 mL/min/1.73 m2, 20 mg QD if eGFR \>=60 mL/min/1.73 m2; up-titration to 20 mg QD at Week 4 where applicable if serum potassium \<=4.8 mmol/L.

  • Usual careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Following successful pulmonary vein isolation, participants receive standard-of-care post-ablation management without finerenone.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Finerenone for Reducing Atrial Fibrillation Recurrence After Pulmonary Vein Isolation: A Randomized Pilot Trial With Mechanistic Assessment of Epicardial Adipose Tissue Remodeling and Brown Adipose Tissue Activation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07799519: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 2.