Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom3. fázis

Nicorandil in Atherosclerosis Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tanta University
Hol
Tanta (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nicorandil 10 MG Oral scored Tablet
  • DMARD maintenance
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rheumatoid arthritisük van, és legalább 3 hónapja szednek hagyományos DMARD gyógyszereket. A nikorandil hozzáadását vizsgálják: csökkenti-e az érfali plakkok kialakulásának kockázatát.

Életkor
18–70 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Rheumatoid arthritis, a 2010-es ACR/EULAR kritériumok szerint diagnosztizálva.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja kell hagyományos szintetikus DMARD-ot (csDMARD) szedni. Biológiai DMARD és vérzsírcsökkentő gyógyszer (például sztatin vagy fibrát) nem engedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • A rheumatoid arthritis mellett másik krónikus autoimmun betegség
  • Biológiai DMARD vagy vérzsírcsökkentő gyógyszer szedése
  • Cukorbetegség, dyslipidaemia vagy más anyagcsere- vagy hormonbetegség
  • Súlyos vese- vagy májkárosodás, korábbi daganatos betegség vagy fennálló fertőzés
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, illetve nikorandil-allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18-70 years, diagnosed with rheumatoid arthritis (RA) according to the 2010 ACR/EULAR classification criteria
  • Receiving conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD) therapy for at least 3 months
  • Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures

Ki nem vehet részt

  • RA patients receiving biological DMARDs (bDMARDs)
  • Patients on lipid-lowering drugs (e.g., statins, fibrates)
  • Currently participating in or has participated in a study of an investigational agent or device within 30 days prior to screening
  • Chronic autoimmune disease other than rheumatoid arthritis
  • Patients with metabolic or endocrine disease (e.g., diabetes mellitus, dyslipidemia)
  • Severe renal or hepatic impairment
  • Any history of malignancy
  • Current acute or chronic infection
  • Known hypersensitivity or allergy to nicorandil or any of its components
  • Current pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Rheumatology, Rehabilitation and Physical Medicine department -Tanta university hospitalsTanta, EgyiptomContact: hanan H Soliman, professor MD PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn about the effects of adding nicorandil to conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs(DMARDs) in treatment of patients with rheumatoid arthritis. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does adding nicorandil to conventional DMARDs in treatment of patients with rheumatoid arthritis reduce the risk of plaque buildup in arteries (atherosclerosis) ? and What medical problems may participants have when taking nicorandil ?

Participants will:

Take nicorandil added to DMARDs or DMARDs only for 3 months patient will be assessed at baseline and 3 months after for disease activity and risk of plaque formation over vascular wall

Keep a diary of their symptoms and possible side effects

A vizsgálat 2 csoportja

  • Nicorandil GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive nicorandil 5 mg twice daily orally before meals in addition to their ongoing csDMARD therapy for 3 months.

    Kezelés: Nicorandil 10 MG Oral scored Tablet és DMARD maintenance

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive their ongoing csDMARD therapy alone for 3 months.

    Kezelés: DMARD maintenance

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Nicorandil on Atherosclerosis Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Clinical Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07800351: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.