FT839 in Autoimmune Diseases
A legfontosabb adatok
- Hol
- Fullerton (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek aktív, közepesen súlyos vagy súlyos, B-sejt által közvetített autoimmun betegségük van (AAV, IIM, RA, SLE vagy SSc), és már legalább két eredménytelen kezelésen túl vannak.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Aktív, B-sejt által közvetített autoimmun betegség: AAV, IIM, RA, SLE vagy SSc, szokásos kritériumokkal igazolva. Közepesen súlyos vagy súlyos betegség.
- Korábbi kezelés
- Legalább két korábbi, eredménytelen kezelés. Nem vehet részt, akinek volt CAR T-sejt terápiája, szervátültetése, vagy a vizsgálati kezelés előtti 6 hónapban anti-CD19- vagy anti-CD20-irányú terápiát kapott.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgált betegségek közül egynél több, vagy átfedő szindróma
- Várandós vagy szoptató nők
- Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesekárosodás
- Aktív vagy krónikus fertőzés, illetve aktív vagy közelmúltbeli daganatos betegség
- 45 kg (99 lb) alatti testsúly
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07800871: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Providence Medical FoundationFullerton, Egyesült ÁllamokContact: Fate Clinical TrialsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fate Therapeutics
- Azonosító
- NCT07800871
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 2.
- Eredeti leírás
The primary objectives of this trial are to evaluate the safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommended Phase 2 dose of FT839 with or without rituximab and/or background therapy and/or conditioning therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label, Multicenter, Phase 1/2 Dose-Escalation and Expansion Trial Evaluating the Safety and Efficacy of FT839 in Participants With Autoimmune Diseases
The primary objectives of this trial are to evaluate the safety and tolerability and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommended Phase 2 dose of FT839 with or without rituximab and/or background therapy and/or conditioning therapy.
Bevonási feltételek: Age ≥18 to ≤70 years; Must have active B-cell mediated autoimmune disease (AAV, IIM, RA, SLE, or SSc) confirmed by standard criteria; Moderate to severe disease, requiring at least two prior treatments that were ineffective; Adequate organ function to tolerate treatment; Able to provide informed consent and comply with study procedures.
Kizáró feltételek: Prior CAR T-cell therapy or organ transplantation; Active central nervous system (CNS) symptoms attributable to autoimmune disease or nonmalignant CNS disease within 12 months prior to trial intervention; Receipt of any anti-CD19- or anti-CD20-directed therapy within 6 months prior to trial intervention; Diagnosis of more than 1 disease under study (AAV, IIM, RA, SSc, or SLE) or overlap syndrome; Severe Organ Dysfunction: Significant heart, lung, liver, or kidney impairment; Active or chronic infections; Active or recent malignancies; Known allergies to study treatments; Women must not be pregnant or nursing; Body weight <45 kg.