Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Study of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novartis Pharmaceuticals
Hol
Kyoto (Japán)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 8.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [68Ga]Ga-DWJ155
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott gyomor- vagy nyelőcső-adenokarcinómában, előrehaladott emlőrákban vagy előrehaladott tüdő-adenokarcinómában szenvedő felnőtteket keres. Egy képalkotó vizsgálóanyagot, a [68Ga]Ga-DWJ155-öt tesztelik.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előrehaladott gastroesophagealis adenokarcinóma, HR+/HER2- vagy HER2+ előrehaladott emlőrák, triple-negatív emlőrák vagy előrehaladott nem kissejtes tüdőrák (adenokarcinóma). Legalább egy mérhető daganat az agyon kívül (RECIST v1.1). ECOG általános állapot: 0-2.
Korábbi kezelés
HR+/HER2- és triple-negatív emlőrák: még nem kezelt, vagy az első vonalbeli szisztémás kezelés alatt áll vagy befejezte (előnyben részesített). HER2+ emlőrák: bármilyen korábbi szisztémás kezelés. Tüdőrák: az első vonalbeli szisztémás kezelés előtt, alatt vagy után. Gyomor-nyelőcső daganat: bármilyen korábbi szisztémás kezelés.
Biomarker vagy leletérték
Tüdőrák: ha rutinszerűen elvégeznek és elérhető HER2 immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatot, akkor HER2 ≥1+.

A részvétel fő kizáró okai

  • eGFR 40 mL/min/1.73m2 alatt
  • Vérlemezkeszám 75 x 10^9/L alatt
  • Hemoglobin 9 g/dL alatt
  • Abszolút neutrofilszám 1.0 x 10^9/L alatt
  • Nem megfelelő májműködés, húgyúti elzáródás vagy vizeletinkontinencia, terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Presence of at least one extracranial measurable lesion by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Patients with one of the following indications:; HR+/HER2- aBC and TNBC: untreated or currently receiving or having completed first line of systemic therapy (preferred); HER2+ aBC: regardless of any prior systemic therapy; aNSCLC adenocarcinoma: Prior to, during or having completed their first line of systemic therapy. If HER2 immunohistochemistry (IHC) will be routinely performed and available, then HER2 ≥1+; aGEA: regardless of any prior systemic line of therapy

Ki nem vehet részt

  • Out-of-range laboratory values defined as:; Estimated glomerular filtration rate (eGFR; calculated using CKD-EPI 2021 formula, or measured) < 40 mL/min/1.73m2; Platelet count < 75 x 10\^9/L; Hemoglobin < 9 g/dL; Absolute neutrophil count (ANC) < 1.0 x 10\^9/L
  • Patients with inadequate hepatic function
  • Urinary tract obstruction or urinary incontinence
  • Pregnant or breastfeeding women; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Japán

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • KyotoHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the imaging characteristics, safety, biodistribution and pharmacokinetics (PK) of [68Ga]Ga-DWJ155, also known as FKL480, in patients ≥ 18 years of age with advanced gastroesophageal adenocarcinoma (aGEA, where GEA is defined as adenocarcinomas of the distal esophagus, the gastroesophageal junction, and the stomach), hormone receptor (HR) positive/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (aBC), HER2 positive (HER2+) aBC, triple-negative breast cancer (TNBC) and advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) adenocarcinoma.

A vizsgálat csoportja

  • [68Ga]Ga-DWJ155A vizsgált kezelés

    Single administration of \[68Ga\]Ga-DWJ155

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I, Open Label Study to Evaluate the Imaging Characteristics, Safety, Biodistribution and Pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.