Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Systemic Biochemical Signature and Functional Quality Index of Calcaneal Bone Marrow Aspirate in Adults Undergoing Foot or Ankle Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidade Sao Francisco
Hol
Bragança Paulista (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 21.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti felnőtteket keres, akik egy brazíliai egyetemi kórházban orvosilag indokolt láb- vagy bokaműtétre várnak. Lehet más betegségük is, például 2-es típusú cukorbetegség.

Életkor
40 és 80 év között
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Orvosilag indokolt láb- vagy bokaműtét. Lehet 2-es típusú cukorbetegsége, és ha van, aktív Wagner 2-4. fokozatú cukorbeteg lábfekélye, de ez nem kötelező.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki jelenleg nagy dózisú szisztémás kortikoszteroidot vagy más immunszuppresszív gyógyszert szed.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kritikus végtagi vérellátási zavar, ha nincs mód az érrendszeri helyreállításra, vagy instabil keringés
  • Aktív, egész szervezetet érintő fertőzés vagy szepszis
  • Végstádiumú vesebetegség, amely dialízist igényel
  • Jelenlegi vagy az elmúlt 5 évben volt daganatos betegség (a kezelt nem melanómás bőrdaganat kivételével)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 40 to 80 years
  • Scheduled for clinically indicated foot or ankle surgery at the participating university hospital
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Willingness to provide preoperative blood samples and intraoperative calcaneal bone marrow aspirate according to the study protocol
  • Participants may have comorbidities, including type 2 diabetes mellitus and, when present, active Wagner grade 2-4 diabetic foot ulcers. These clinical characteristics will be recorded for observational analyses and do not define separate study groups

Ki nem vehet részt

  • Current use of high-dose systemic corticosteroids or other immunosuppressive drugs
  • Active systemic infection or sepsis at the time of enrollment
  • End-stage renal disease requiring dialysis
  • Current or recent malignancy within the last 5 years, except adequately treated non-melanoma skin cancer
  • Significant cognitive impairment or psychiatric condition that, in the opinion of the investigator, precludes informed consent or adherence to study procedures
  • Critical limb ischemia without revascularization options or hemodynamic instability
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Leonardo H Dalcheco MessiasBragança Paulista, BrazíliaContact: Leonardo Dalcheco Messias, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This observational prospective cohort study will evaluate whether routine blood tests are associated with the functional quality of calcaneal bone marrow aspirate mesenchymal stem cells in adults undergoing clinically indicated foot or ankle surgery at a university hospital in Brazil. Participants aged 40 to 80 years, with or without comorbidities, including type 2 diabetes mellitus and, when present, active Wagner grade 2-4 diabetic foot ulcers, will be eligible for inclusion.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Before surgery, participants will undergo routine blood tests, including complete blood count, glucose and lipid profile, mineral-renal markers, and tissue damage markers. During the clinically indicated surgery, calcaneal bone marrow aspirate will be collected from the same operative field. Mesenchymal stem cells will be isolated and evaluated in the laboratory for clonogenic capacity, osteogenic and adipogenic differentiation, cellular senescence, and secretion of inflammatory and anti-inflammatory cytokines.

A composite Functional Quality Index of Bone Marrow Aspirate (IQF-BMA) will be constructed from routine laboratory markers to characterize inflammatory, metabolic, mineral-renal, and tissue-damage burden. The primary objective is to examine the association between the IQF-BMA and mesenchymal stem cell functional outcomes, particularly clonogenic capacity. This exploratory study will not be used to guide individual treatment decisions.

A vizsgálat csoportja

  • Foot/Ankle Surgery Cohort

    Adults undergoing clinically indicated foot or ankle surgery at a university hospital in Brazil, with or without comorbidities, including type 2 diabetes mellitus and, when present, active Wagner grade 2-4 diabetic foot ulcers. Blood samples and calcaneal bone marrow aspirate will be collected for systemic laboratory tests and mesenchymal stem cell functional assays.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Systemic Biochemical Signature in Adults Undergoing Foot or Ankle Surgery: Integrating Routine Laboratory Markers to Assess the Functional Quality of Calcaneal Bone Marrow Aspirate Mesenchymal Stem Cells in a Prospective Cohort
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07802106: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.