Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Magnetic Resonance Imaging of Cerebral Connectivity and Volume in Neurodegeneration and Glaucoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Bordeaux
Hol
Bordeaux (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 28.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MRI
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik befejezték a korábbi ENVOL vizsgálatot: zöldhályogos betegeket és zöldhályog nélküli kontrollcsoportot. Az agyi MRI-felvételeket hasonlítják össze az idő során.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Zöldhályogos csoport: zöldhályog okozta látóideg-károsodás, nyílt csarnokzug a szemvizsgálaton és látótér-kiesés. Kontrollcsoport: nincs zöldhályog, a látótér és a szemnyomás normális (legfeljebb 21 mmHg).
Korábbi kezelés
Korábban részt kellett venni az ENVOL vizsgálatban, és be kellett fejezni.
Biomarker vagy leletérték
Zöldhályogos csoport: Mini Mental pontszám legalább 28. Kontrollcsoport: nincs zöldhályog vagy magas szemnyomás sem a saját, sem a családi kórtörténetben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • A magas szemnyomás más oka (sérülés, uveitis) vagy nem zöldhályog okozta látóideg-betegség
  • Megbízhatatlan látótérvizsgálat
  • Súlyos szaruhártya-betegség, amely akadályozza a szemvizsgálatot
  • Az MRI-t kizáró okok (pacemaker, cochleáris implantátum, fémes idegen test, zárt tértől való félelem)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • having been previously included and completed the ENVOL study
  • Ability and willingness to provide informed consent
  • Having a valid health insurance in France; In glaucoma group :
  • Glaucomatous optic neuropathy, being able to be graded by the vertical C/D ratio
  • Open angle on gonioscopy in a dark-room testing according to Shaffer's classification (grade 3 or grade 4)
  • Visual field impairement (at least one of the following) :; 3 adjacent points with at least 5dB loss; one point with a loss of 10dB; a difference of at least 10 dB for 2 adjacent points on either side of the horizontal meridian of the nasal visual field
  • Mini Mental State Score of at least 28; In control group :
  • No personal or family history of glaucoma or ocular hypertension (IOP > 21 mmHg)
  • Open angle on gonioscopy in a dark-room testing according to Shaffer's classification (grade 3 or grade 4)
  • Intraocular pressure of ≤ 21 mmHg
  • Absence of glaucomatous neuropathy
  • Normal visual field

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to MRI testing (pacemakers or neurosensory stimulators, cochlear implants, ferromagnetic foreign bodies, claustrophobia)
  • Other causes of ocular hypertension (trauma, uveitis)
  • Inability/unwillingness to provide informed consent
  • Non-glaucomatous optic neuropathy (infectious, inflammatory, compressive, ischemic)
  • Unreliable visual field (>15% false positives, >33% false negatives or >20% loss of fixation)
  • Severe corneal pathology preventing access to fundus, visual field testing or altering ocular tonometry
  • Patients under guardianship or other form of legal protection

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Cedrick Schweitzer, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The EVOLUTION is a 10-year extension of the ENVOL study. It seeks to compare the evolution of structural and functional connectivity (Hub Disruption Index) and cerebral volume on 3T MRI of the brain in glaucoma patients and matched controls. The study aims to examine the hypothesis that glaucomatous optic neuropathy is not limited solely to the visual pathway, but rather is associated with a broader degeneration of the central nervous system.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Patient with glaucomaA vizsgált kezelés

    Kezelés: MRI

  • Patient without glaucomaMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: MRI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.
Építés alatt, nem éles – Magnetic Resonance Imaging of Cerebral Connectivity and Volume in Neurodegeneration and Glaucoma (NCT07802769) – Frontlight Research