Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország4. fázis

Innovative and Cooperative Pathway Integrating Oncogeriatric, Pharmaceutical and Pharmacological Follow-up in Elderly Patients.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Hol
Villejuif (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
794 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2031. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Experimental
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 70 éves vagy idősebb, előrehaladott vagy áttétes daganatos embereket keres, akik a felsorolt szájon át szedhető daganatellenes szerek egyikét kezdik el. Egy gondozási utat vizsgál: időskori onkológiai, gyógyszerészi és gyógyszerszint-követést.

Életkor
70 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid daganat: emlő-, tüdő-, prosztata-, vastagbél-, vese-, szarkóma vagy GIST. G8 pontszám legfeljebb 14. ECOG PS legfeljebb 3.
Korábbi kezelés
Döntés a felsorolt szájon át szedhető szerek egyikének megkezdéséről (például Osimertinib, Abiraterone, Palbociclib vagy Capecitabine). Nem kaphatta vagy szedheti már ezt a szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már kapta vagy jelenleg szedi a vizsgált szájon át szedhető szert
  • 3. vagy 4. fokozatú mellékhatás, amely kizárja a szájon át szedhető kezelést
  • Specializált onkogeriátriai ellátás az elmúlt 12 hónapban
  • Már volt gyógyszerszint-mérés a vizsgált szájon át szedhető szerhez
  • Nem tud beleegyezést adni vagy követni a kezelési programot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 70 years old
  • G8 score ≤ 14
  • ECOG PS ≤ 3
  • Follow-up for a locally advanced or metastatic solid tumor among the following: breast, lung, prostate, colon, kidney, sarcoma, GIST cohorts
  • With a decision to initiate treatment with oral therapy (Tyrosine Kinase Inhibitor, Hormone Therapy, chemotherapy) from among the following:; Breast cohort: Abemaciclib, Ribociclib, Palbociclib, Everolimus; Lung cohort: Alectinib, Brigatinib, Osimertinib; Prostate cohort: Abiraterone, Enzalutamide, Olaparib; Colon Cohort: Trifluridine+Tipiracil, Capecitabine; Kidney cohort: Axitinib, Cabozantinib, Lenvatinib; Sarcoma/ GIST cohort: Sunitinib, Regorafenib, Pazopanib
  • Female patients must either be of non reproductive potential or must have a negative serum pregnancy test within 14 days prior to the administration of study drug. Childbearing potential women must have agreed to use one barrier method of contraception, such as condom, plus an additional highly effective method of contraception during treatment on this trial an for up to 6 month after the last dose of study treatment
  • Sexually active males patients must agree to use condom during the clinical investigation and for at least 6 months after the study treatment. Also, it is recommended the childbearing potential female partner uses a highly effective method of contraception for the same duration
  • Written, dated and signed informed consent by the patient prior to any specific protocol procedure
  • Ability to comply with the protocol procedures
  • Patients must be affiliated to a social security system or beneficiary of the same

Ki nem vehet részt

  • Patient who has already been treated or is currently being treated with the oral therapy studied
  • Patient who has already benefited from a pharmacological dosage for the oral therapy studied
  • Presence of a pathology or condition that makes the patient's participation in the study inappropriate which includes serious unresolved or unstable toxicities from previous administration of another investigational treatment or any medical condition that could interfere with patient safety, obtaining consent, or compliance with study procedures
  • Mental or psychological illness that does not allow the patient to give informed consent
  • Grade 3 or 4 toxicity contraindicating the implementation of oral treatment, according to the NCI-CTCAE version 6.0
  • Patient unable to follow treatment program
  • Patient who has already benefited from specialized oncogeriatric care in the last 12 months
  • Patient under guardianship or deprived of his liberty by a judicial or administrative decision or incapable of giving its consent

Helyszínek itt: Franciaország

  • Gustave RoussyVillejuif, FranciaországContact: Arnaud BAYLENo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The incidence of cancer among older adults is increasing as a result of longer life expectancy. Therapeutic advances have led oncologists to propose new available treatments for these patients, particularly oral therapies, whether targeted therapies or hormone therapies. However, these patients are more vulnerable and have an increased risk of treatment-related toxicity or inefficacy. Indeed, they more frequently suffer from comorbidities (renal, cardiac, hepatic insufficiency, etc.) and present risk factors (polypharmacy, cognitive disorders, etc.) known to reduce the effectiveness or increase the toxicity of oral therapies due to variations in plasma drug concentrations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

For several years, various international recommendations (ASCO, ESMO, etc.) have suggested that specialized geriatatric oncology care is indicated for these patients. Similarly, some studies have shown that pharmacist involvement may have an impact by reducing drug-drug interaction issues or non-adherence. Finally, the introduction of oral therapies in oncology has raised pharmacological challenges: regular pharmacokinetic monitoring could allow dose adjustments in cases of disease progression in undertreated patients or toxicity in overexposed patients.

Our hypothesis is that implementing an integrative care pathway in this population could demonstrate a benefit by improving quality of care, reducing toxicity, optimizing efficacy, and maintaining an acceptable cost. This approach could help prevent early treatment discontinuation due to disease progression related to insufficient drug concentrations, as well as certain toxicities related to overdosing (e.g., drug-drug interactions), leading to improved quality of life and a reduction in rehospitalization rates.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control armNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Initial oncogeriatric evaluation then standard follow-up according to the current practices of the center.

  • Interventional armA vizsgált kezelés

    Initial oncogeriatric evaluation then Oncogeriatric, pharmaceutical and pharmacological follow-up.

    Kezelés: Experimental

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Study Evaluating the Impact of an Innovative and Cooperative Pathway Integrating Oncogeriatric, Pharmaceutical and Pharmacological Follow-up in Elderly Patients (>70 Years Old) Presenting With Cancer and Treated With Oral Therapy.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 3.