Using a Digital Spacer for Inhaler Technique Education in Pediatric Asthma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Center Groningen
- Hol
- Groningen (Hollandia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 12 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept.
- Várható befejezés
- 2027. jún.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Aflo™ Smart Spacer
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 18 év közötti, rosszul kontrollált asztmás gyerekeket és fiatalokat keres. Pmdi inhalátort használnak távtartóval.
- Életkor
- 6–18 év
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált asztma, amely nem jól kontrollált (ACT <19 és/vagy friss asztmás roham és/vagy feltételezett kihagyott adagok vagy rossz inhalálási technika).
- Korábbi kezelés
- ICS ± LABA ± LAMA ± SABA készítményt kell használniuk pMDI inhalátorral és az aflo™ eszközhöz illő távtartóval.
A részvétel fő kizáró okai
- Az asztmától eltérő krónikus tüdőbetegség
- Jelentős szívbetegség
- Nem érti elég jól a holland nyelvet
- Nincs stabil mobilinternet-hozzáférése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 6-18 years
- Physician-diagnosed asthma
- Using ICS ± LABA ± LAMA ± SABA via pMDI and spacer suitable for aflo™
- Uncontrolled asthma (ACT <19 and/or recent exacerbation and/or suspected nonadherence/poor technique)
- Access to an Apple or Android smartphone (OS ≥ 4.3)
- Willing and able to give assent/consent (parents/guardians for minors)
Ki nem vehet részt
- Chronic lung disease other than asthma
- Significant cardiac disease
- Not able to understand Dutch sufficiently
- No access to stable mobile internet
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 18 év között vagy?
Helyszínek itt: Hollandia
- UMC GroningenGroningen, HollandiaContact: Sophie I.M. Veenstra, MscNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This pilot study evaluates the feasibility, usability, and potential effect of the aflo™ Smart Spacer platform in children aged 6-18 with uncontrolled asthma using pMDIs and spacers. The study investigates changes in inhaler technique, asthma control, and lung function following 3 months of daily use of the CE-marked aflo™ device.
A vizsgálat csoportja
- Aflo™ Smart Spacer PlatformA vizsgált kezelés
Participants receive the aflo™ device for home use during 3 months.
Kezelés: Aflo™ Smart Spacer
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Using the Aflo™ Digital Smart Spacer Platform to Improve Inhaler Technique in Children With Uncontrolled Asthma: A Prospective Pilot Study - INSPIRE-KIDS (INhaler SPacer Improvement & Real-time Education - KIDS)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07803042: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 3.