Adapted Physical Activity for Persistent Fatigue in Patients With Inflammatory Bowel Disease in Remission
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Grenoble
- Hol
- Grenoble (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. jún.
- Várható befejezés
- 2030. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Adapted Physical Activity
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk remisszióban van, de tartósan erős fáradtságot éreznek. Egy 6 hónapos, adaptált mozgásprogramot hasonlít össze a szokásos ellátással.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Gyulladásos bélbetegség klinikai és laboratóriumi remisszióban több mint 6 hónapja, CRP <5 mg/L és székelet-kalprotektin <250 µg/g mellett. FACIT-F fáradtságpontszám ≤40 legalább 3 hónapja, két mérés is megerősíti.
- Biomarker vagy leletérték
- CRP <5 mg/L és székelet-kalprotektin <250 µg/g. FACIT-F fáradtságpontszám ≤40.
A részvétel fő kizáró okai
- A fáradtságnak más kimutatott oka van
- Instabil szív- vagy tüdőbetegség
- Már teljesíti a WHO mozgásajánlást (IPAQ pontszám ≥1500)
- Terhes, vagy a vizsgálat alatt terhességet tervez
- Kórházi ápolást igénylő műtét van betervezve
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with inflammatory bowel disease (IBD) in clinical and biological remission (CRP/fecal calprotectin) for more than 6 months:; Remission according to PRO2 (Patient-Reported Outcome): liquid stool frequency ≤2/day and abdominal pain score ≤1 for Crohn's disease; stool frequency score ≤1 and rectal bleeding score = 0 for ulcerative colitis; CRP <5 mg/L; Fecal calprotectin <250 µg/g
- Patients with significant fatigue (FACIT-F score ≤40) persisting for at least 3 months before inclusion, confirmed by two successive FACIT-F questionnaire assessments: the first at the screening visit (M-3), after obtaining informed consent, serving as the baseline value, and the second at the inclusion visit (M0), confirming persistence of fatigue for at least 3 months
- Adults aged 18 years or older
- Medical certificate confirming fitness to participate in physical activity. If the participant does not have a recent certificate dated within the previous 3 months, a specific consultation with the treating physician will be required. This consultation will be covered by the sponsor
Ki nem vehet részt
- Planned surgery requiring hospitalization
- Any surgery planned during the first 6 months of the study that requires hospitalization
- Unstable cardiovascular or respiratory disease
- Uncontrolled diagnosed psychiatric disorder
- Another identified cause of fatigue based on the first-line assessment performed in this context (complete blood count, liver function tests, CRP, blood electrolyte panel, serum creatinine, iron studies, folate, vitamin B12, TSH, fasting blood glucose)
- Patients already meeting the WHO physical activity recommendations before inclusion (IPAQ score ≥1500)
- Current pregnancy or pregnancy planned during the study period
- Inability, for technical or other reasons, to connect to the Internet for telemonitoring and/or telerehabilitation
- Refusal to participate
- Persons under legal guardianship or deprived of liberty
- Participant currently in an exclusion period for another clinical study
- Participant who cannot be contacted in case of an emergency
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU Grenoble AlpesGrenoble, FranciaországContact: Mbene FALLNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The cAPAble study aims to evaluate the impact of an adapted physical activity program on persistent fatigue in patients with inflammatory bowel disease in remission. This multicenter randomized study will include 120 participants. Participants will be randomly assigned to either a 6-month adapted physical activity program or usual care. Fatigue will be assessed using the FACIT-F questionnaire at 6 months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Adapted Physical ActivityA vizsgált kezelés
A 6-month adapted physical activity program tailored to the participant's individual physical abilities and needs.
- Usual CareEgyéb csoport
Participants will receive usual care according to standard clinical practice.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Adapted Physical Activity on Persistent Fatigue in Patients With Inflammatory Bowel Disease in Remission
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.