A Study to Evaluate the Efficacy, PK, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Adults With Parkinson's Disease Tremor Insufficiently Responsive to Dopaminergic Therapy
A legfontosabb adatok
- Hol
- Albuquerque, Altamonte Springs, Amherst, Arlington, Atlanta, Aventura, Baltimore, Canton, Cypress, Dallas, Decatur, Farmington Hills, Kirkland, Memphis, Miami, Murrieta, Naples, New York, Olney, Overland Park, Palm Beach, Patchogue, Raleigh, Round Rock, Scottsdale, Spokane, Stamford és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 29 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, Parkinson-kórban és remegésben szenvedő felnőtteket keres. Egyesek levodopát vagy dopaminagonistát szednek, mások még soha nem szedtek ilyet.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Férfiak és nem terhes nők
- A betegség stádiuma
- Klinikailag valószínű vagy megállapított idiopátiás Parkinson-kór, amelynek egyik fő tünete a remegés. A remegés pontszámának meg kell felelnie a vizsgálati terv előírásainak.
- Korábbi kezelés
- 1. csoport: legalább 10 hete stabil adagban szedett szájon át adott levodopa vagy dopaminagonista, legalább 300 mg LEDD, tervezett változtatás nélkül. 2. csoport: még soha nem használt levodopát vagy dopaminagonistát, és nem is tervezi, hogy elkezdi.
A részvétel fő kizáró okai
- Antikolinerg gyógyszer szedése a szűrés előtti 7 napon belül
- Korábbi mélyagyi stimuláció
- Bármilyen más invazív agyi műtét, például fókuszált ultrahangos, ablatív vagy gamma-kés talamotómia
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07804615: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- AlbuquerqueAlbuquerque, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Altamonte SpringsAltamonte Springs, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- AmherstAmherst, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- ArlingtonArlington, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- AtlantaAtlanta, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- AventuraAventura, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- BaltimoreBaltimore, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- CantonCanton, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- CypressCypress, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- DallasDallas, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- DecaturDecatur, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Farmington HillsFarmington Hills, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- KirklandKirkland, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- MemphisMemphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MiamiMiami, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- MurrietaMurrieta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- NaplesNaples, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- New YorkNew York, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- OlneyOlney, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Overland ParkOverland Park, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Palm BeachPalm Beach, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- PatchoguePatchogue, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- RaleighRaleigh, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- Round RockRound Rock, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- ScottsdaleScottsdale, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- SpokaneSpokane, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- StamfordStamford, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
- TampaTampa, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vima Therapeutics
- Azonosító
- NCT07804615
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
Vista PD is a randomized, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy, PK, safety, and tolerability of VIM0423 in adults with Parkinson's disease tremor insufficiently responsive to dopaminergic therapy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of VIM0423 in Adults With Parkinson's Disease Tremor Insufficiently Responsive to Dopaminergic Therapy
Vista PD is a randomized, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy, PK, safety, and tolerability of VIM0423 in adults with Parkinson's disease tremor insufficiently responsive to dopaminergic therapy.
The main objectives of this clinical trial are to determine the following:
* Does VIM0423 therapy improve tremor symptoms in adults with Parkinson's disease? * Is VIM0423 well tolerated in individuals with Parkinsons's disease? and * Do the therapeutic effects of VIM0423 confer improvements on daily function and quality of life?
Bevonási feltételek: Participant must be male or nonpregnant female between 18 and 65 years of age (inclusive) at Visit 1 (Screening); Diagnosis of clinically probable or clinically established idiopathic Parkinson's disease (PD) at Visit 1 (Screening) established by the MDS 2015 criteria which must include tremor as one of the cardinal characteristics; Cohort 1: Currently using levodopa (any oral form only) or oral dopamine agonist at a stable dose and regimen of at least 10 weeks prior to Visit 1 (Screening); with no anticipated changes to said therapies for the duration of the study; and on a minimum of 300 mg LEDD. Cohort 2: Individuals who are dopaminergic naïve, as defined by: no prior or ongoing usage of levodopa (in any form) or dopamine agonist (in any form), and no anticipated plans to initiate said therapies for the duration of the study; The participants must meet protocol-specified requirements for baseline tremor scores.
Kizáró feltételek: Currently (within 7 days of Screening) taking any anticholinergic medication; Prior deep brain stimulation (DBS) or any other form of invasive neurosurgical intervention (including, but not limited to, magnetic resonance-guided focused ultrasound thalamotomy, ablative thalamotomy, gamma knife thalamotomy); Other protocol-specified inclusion and exclusion criteria may apply.