Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2/3. fázis

Oral Verapamil Among Newly Diagnosed Children and Adolescents With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 20.
Várható befejezés
2027. márc. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Verapamil oral
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 10-18 éves gyermekeket és fiatalokat keres, akiknél az 1-es típusú cukorbetegséget az elmúlt 6 hétben diagnosztizálták. Szájon át szedett verapamilt hasonlít össze placebóval.

Életkor
10-18 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Újonnan felismert 1-es típusú cukorbetegség, a diagnózistól számított 6 héten belül (az inzulinkezelés első napjától számítva).
Korábbi kezelés
Nem szedhet és nem tervezhet olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a vércukorszintet, például kortikoszteroidot vagy immunmoduláló szert.
Biomarker vagy leletérték
Legalább két pozitív szigetsejt-autoantitest (anti-GAD, anti-tirozin-foszfatáz, anti-cinktranszporter 8 vagy anti-inzulin antitest).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más hormonális vagy autoimmun betegség, például autoimmun pajzsmirigygyulladás
  • Ismert allergia vagy intolerancia a verapamillal szemben
  • Szívritmus-vezetési zavar, szívblokk vagy jelentős szívbetegség
  • Az életkornak és nemnek megfelelő 5. percentilis alatti vérnyomás
  • Súlyos máj- vagy vesekárosodás, vagy a normálérték felső határának 1,5-szeresét meghaladó májenzimek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children and adolescents aged 10-18 years
  • Newly diagnosed type 1 diabetes mellitus (within 6 weeks of diagnosis, defined as the day of starting insulin therapy)
  • Presence of at least two positive islet autoantibody (anti glutamic acid decarboxylase antibodies, anti- tyrosine phosphataseantibodies ,anti- zinc transporter 8 protein antibodies , or anti-insulin antibodies)
  • Ability to comply with study procedures

Ki nem vehet részt

  • Previous diagnosis of other endocrine disorders or autoimmune disorder (e.g. autoimmune thyroiditis)
  • Known allergy or intolerance to verapamil
  • Cardiac conduction abnormalities, heart block, or significant cardiac disease
  • Severe hepatic or renal impairment
  • Current or planned use of medications that might affect glucose metabolism (e.g., corticosteroids, immunomodulators)
  • Systolic or diastolic blood pressure < 5th percentile for age and gender
  • Participation in another interventional clinical trial
  • Inability to follow the protocol for any reason as determined by the investigator
  • Elevated liver enzymes >1.5 × upper limit of normal at screening

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 10 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Ain Shams UniversityCairo, EgyiptomContact: Nouran Salah, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Type 1 diabetes (T1D) in children involves autoimmune destruction of pancreatic ß- cells, leading to insulin deficiency. Verapamil is an L-type calcium channel blocker that has been used for decades to treat hypertension and certain cardiac conditions. Recent research has revealed its potential as a ß- cell-protective agent. Hence this study will evaluate the effect of once-daily oral verapamil on pancreatic ß- cell reserve , glycemic metrics and daily insulin requirements in children and adolescents with T1D.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Verapamil groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Children and adolescents with newly diagnosed T1D on add on verapamil

    Kezelés: Verapamil oral

  • placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    Children and adolescents with newly diagnosed T1D on add on placebo

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficay and Safety of Oral Verapamil on Glycemic Metrics and ß-cell Reserve Among Newly Diagnosed Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07804849: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 4.