Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

Study of Zoldonrasib (RMC-9805) Plus Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment in Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Adenocarcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Revolution Medicines, Inc.
Hol
Jacksonville, Phoenix, Providence, Rochester, Scottsdale és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 28.
Várható befejezés
2030. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • daraxonrasib
  • gemcitabine
  • nab-paclitaxel
  • zoldonrasib
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek KRAS G12D mutációt hordozó, áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinómájuk van, és a előrehaladott betegségükre még nem kaptak kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Áttétes hasnyálmirigy-adenokarcinóma (az adenosquamosus karcinómát is beleértve); az áttétes betegséget legfeljebb 6 héttel a beleegyezés előtt állapították meg, és a betegség mérhető (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábbi kezelést a lokálisan előrehaladott, nem műthető vagy áttétes betegségre. Nem kaphatott korábban MAPK-útvonalat célzó kezelést vagy RAS-t célzó oltást az áttétes szakaszban.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált KRAS G12D mutáció.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert driver mutáció, amelyre jóváhagyott célzott terápia létezik
  • Acinussejtes karcinóma, hasnyálmirigy neuroendokrin daganat vagy más nem adenokarcinóma típusú hasnyálmirigydaganat
  • Aktív vagy ismert, kezeletlen agyi vagy agyhártyai áttét (központi idegrendszeri vagy leptomeningeális betegség)
  • Olyan állapot, amely akadályozza a vizsgálati gyógyszer bevételét vagy felszívódását
  • Nagy műtét a randomizálás előtti 28 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • At least 18 years old and has provided informed consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Histologically or cytologically confirmed pancreatic adenocarcinoma, including adenosquamous carcinoma, not previously treated in the locally advanced unresectable or metastatic setting
  • No prior treatment in the locally advanced unresectable or metastatic setting
  • Diagnosis of metastatic disease ≤ 6 weeks prior to informed consent
  • Documented KRAS G12D mutation status
  • Measurable disease per RECIST v1.1
  • Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)

Ki nem vehet részt

  • Mutation status with known driver mutations for which there are approved targeted therapies
  • Prior treatment with MAPK-pathway targeted therapy or administration of RAS-targeted vaccine in the metastatic setting
  • Major surgery within 28 days prior to randomization
  • Acinar cell carcinoma, pancreatic neuroendocrine tumors, tumors involving islet cells or islet cell neoplasms, and other non-adenocarcinoma pancreatic malignancies
  • Active or known history of untreated central nervous system metastatic or leptomeningeal disease
  • Any conditions that may affect the ability to take or absorb study drug
  • Tumors determined to originate from non-pancreatic primary sites
  • Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures
  • Additional inclusion \& exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Mayo Clinic FloridaJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Hani M. BabikerRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic - ArizonaPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Tanios S. Bekaii-SaabRésztvevőt keres
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Andrew SchumacherRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic - RochesterRochester, Egyesült ÁllamokContact: Ben GeorgeRésztvevőt keres
  • HonorHealth Research InstituteScottsdale, Egyesült ÁllamokContact: Amy MalensekRésztvevőt keres
  • Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Cheyenne SchneiderRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of combination therapy with two investigational RAS(ON) inhibitors (daraxonrasib and zoldonrasib) compared to chemotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: daraxonrasib + zoldonrasibA vizsgált kezelés

    combination of study drugs

    Kezelés: daraxonrasib és zoldonrasib

  • Arm B: gemcitabine and nab-paclitaxelA vizsgált kezelés

    chemotherapy

    Kezelés: gemcitabine és nab-paclitaxel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study of Zoldonrasib (RMC-9805) Plus Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Gemcitabine and Nab-Paclitaxel as First-Line Treatment in Patients With Metastatic KRAS G12D-Mutated Pancreatic Adenocarcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.