A Relation Between Craving Induction and Treatment Response in Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) for Reducing Antipsychotic-induced Weight Gain in Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Hol
- Changsha (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) H4 coil - Active
- Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) H4 coil - Sham
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 18 és 60 év közötti skizofrén felnőtteket keres, akik antipszichotikumok szedése után híztak. Egyetlen alkalmas mély mágneses agyi stimulációt vizsgál.
- Életkor
- 18–60 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Strukturált interjúval (DSM-5) igazolt skizofrénia. A testsúly az antipszichotikumok szedése után 2 éven belül körülbelül 7%-kal nőtt.
- Korábbi kezelés
- A gyógyszeres kezelésnek a belépéskor stabilnak kell lennie. Az elmúlt hónapban nem kaphatott rendszeres rTMS-t, elektrosokk-kezelést vagy fogyókúrás kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Más, DSM-5 szerint diagnosztizált mentális betegség
- Más súlyos testi betegség
- Aktív öngyilkossági gondolatok, vagy alkohol- vagy szerhasználati zavar a kórelőzményben
- Fém implantátum vagy eszköz a fejben, illetve epilepszia a betegnél vagy a családban
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Aged between 18-60
- Meeting the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) diagnostic criteria for schizophrenia, confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
- Gaining body weight around 7% after intaking antipsychotics within 2 years
- Participants were on a stable medication regimen at the time of enrollment
- Written informed consent was obtained from both the participants and their legally authorized guardians
Ki nem vehet részt
- Participants who switch antipsychotic drugs (APDs) or require a dose modification exceeding 25% of the baseline dosage during the study period
- Receipt of regular repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), electroconvulsive therapy (ECT), or weight-loss interventions within the past month
- Diagnosed with other mental diseases in accordance with DSM-V
- Comorbid with other severe physiological diseases
- A history of alcohol or substance use disorder (or abuse)
- Presence of metal implants or any other conditions contraindicated for magnetic resonance imaging (MRI)
- Presence of intracranial metal or electronic devices, a personal or family history of epilepsy, or any other standard contraindications to deep transcranial magnetic stimulation
- Active suicidal ideation
- Pregnant or lactating women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: KaHei ChanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Antipsychotic-induced metabolic disturbances, especially weight gain, are common in patients with schizophrenia. Furthermore, it is reported significant changes in food intake happened in patients with weight gain after intaking antipsychotics. There are no hitherto effective treatments for reducing antipsychotic-induced weight gain. dTMS which is a safe and non-invasive physical treatment indicates greater efficacy than other transcranial magnetic stimulation (TMS) by some research. Apart from that, symptom provocation is believed to improve the clinical responses to TMS. In this study, the investigators, firstly, evaluate the safety and effectiveness of dTMS for reducing antipsychotic-induced weight gain and secondly, unveil whether symptom provocation can affect the clinical responses to TMS.
A vizsgálat 3 csoportja
- Active dTMS after food cue induced craving (dTMS+FCC)A vizsgált kezelés
Participants will receive single session of active-dTMS to the bilateral insula and prefrontal cortex with H4 coil after food cue induced craving by watching the personalized video based on each participant's favorite food choices
Kezelés: Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) H4 coil - Active
- Active dTMS after non food cue induced craving (dTMS+NON FCC)Már használt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive single session of active-dTMS to the bilateral insula and prefrontal cortex with H4 coil after neural visual stimulation by watching non-food and non-food related video
Kezelés: Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) H4 coil - Active
- Sham dTMS after non food cue induced craving (SHAM dTMS+NON FCC)Színlelt kezelés, összehasonlításként
Participants will receive single session of sham-dTMS to the bilateral insula and prefrontal cortex with H4 coil after neural visual stimulation by watching non-food and non-food related video
Kezelés: Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) H4 coil - Sham
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Study of Improving Antipsychotic-induced Appetite by Deep Transcranial Magnetic Stimulation: The Effects of Improving Antipsychotic-induced Appetite by Single Session dTMS After Food Cue-induced Craving, A Randomized, Crossover and Sham-Controlled Trail
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07805980: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.