Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Svédország3. fázis

Lifestyle Changes, Mushroom Supplementation, and Bupropion to Reduce Adiposity and Cardiometabolic Risk

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Uppsala University
Hol
Uppsala és Vaenersborg (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 30.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Bupropion 150 mg
  • Lyophilized powder from edible mushrooms
  • Lifestyle Management
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-55 éves felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy I. fokú elhízottak (BMI 25.0 - 34.9 kg/m2), magas vérnyomással, magas vérzsírokkal vagy prediabétesszel, illetve ezek nélkül.

Életkor
18-55 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
BMI 25.0 - 34.9 kg/m2, magas vérnyomással, magas vérzsírokkal vagy prediabétesszel (WHO szerinti besorolás), illetve ezek nélkül.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az elmúlt 3 hónapban kalóriaszegény diétát tartott, fogyókúrás gyógyszert szedett, vagy több mint 3 kg-ot (7 lb) fogyott. Néhány más gyógyszerre is időkorlát vonatkozik (például bupropiont tartalmazó készítmények az elmúlt 2 hétben, GLP-1 receptor agonisták az elmúlt 3 hónapban).

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnosztizált cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, stroke, májelégtelenség vagy vesebetegség (eGFR<60 ml/min/1.73m2)
  • Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét (bariatrikus műtét)
  • A bupropion ellenjavallata, például epilepszia, bulimia vagy anorexia nervosa, bipoláris zavar
  • Ehető gombára vagy gombaspórára való allergia, illetve cöliákia
  • Terhesség, vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 18-55 years
  • BMI of 25.0 - 34.9 kg/m2
  • Signed informed consent
  • Have a mobile phone, tablet, or computer with internet access
  • Cardiometabolic risk factors: a) None of the following diagnoses: hypertension, hyperlipidemia, or prediabetes according to WHO classification (Stratum A); b) One or several of the following diagnoses: hypertension, hyperlipidemia, or prediabetes according to WHO classification (Stratum B)
  • For women of childbearing potential: use of a highly effective birth control method

Ki nem vehet részt

  • Previous or planned bariatric surgery
  • Present food intolerances and/or allergies of relevance to the interventions, such as celiac disease and allergy to edible mushrooms or fungal spores
  • Contraindication to bupropion, or any unacceptable risk with either treatment as assessed by the investigator. Specifically, and not covered elsewhere:; History of epilepsy or lowered seizure threshold; History of bulimia or anorexia nervosa; Central nervous system tumor; Hypersensitivity to bupropion; History of bipolar disorder; Known or suspected Brugada syndrome
  • Any condition, as judged by the investigator, that suggests that the participant will be non-compliant or otherwise unsuitable to study medication or study participation. For example, serious psychiatric, eating, alcohol or substance abuse disorders
  • Diagnosed diabetes, coronary heart disease, heart failure, stroke, liver failure or kidney disease (eGFR<60 ml/min/1.73m2) as well as other ongoing serious conditions with short life expectancy or conditions affecting participation in the study
  • Use of the following medications within indicated time frames:; Other bupropion-containing products (last 2 weeks); Other weight lowering-drugs: orlistat, phentermine-topiramate, sodium-glucose transporter 2 inhibitors (SGLT2i), GLP-1 receptor agonists (last 3 months); Antipsychotics, mirtazapine, tricyclic antidepressants, serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (last 3 months); MAOIs (last 2 weeks); Systemic glucocorticoids (last 3 months); Testosterone, anabolic steroids (last 6 months); Medications not listed above that are metabolized by CYP2D6; Medications that affect CYP2B6
  • Current or recent adherence to a low-calorie diet, receipt of pharmacological treatment for weight loss, and/or weight loss of > 3 kg within the past 3 months
  • Be pregnant or intend to become pregnant during the study period
  • Involvement in the planning and/or conduct of the study
  • Ongoing participation in another interventional clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Region UppsalaUppsala, SvédországToborzás még nem indult
  • Uppsala University HospitalUppsala, SvédországToborzás még nem indult
  • Vaestra GoetalandsregionenVaenersborg, SvédországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The increasing prevalence of obesity, its serious health consequences, and the substantial economic burden on healthcare systems underscore a pressing need for effective, long-term prevention strategies that can be implemented in primary care. Emerging evidence suggests that combining lifestyle modification with dietary supplements and pharmacological treatment may enhance and prolong intervention effects, yet comparative long-term data on their individual and combined efficacy are limited. Therefore, this study aims to evaluate the independent and additional effects of a comprehensive lifestyle intervention, a mushroom-based dietary supplement, and bupropion treatment over 12 months, to identify more effective and sustainable strategies for obesity prevention in overweight and obese adults.

A vizsgálat 5 csoportja

  • ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard care consisting of written lifestyle recommendations.

  • LifestyleA vizsgált kezelés

    Personalized lifestyle intervention, including but not limited to the heathy Nordic diet, increased physical activity, stress and sleep management, access to a study-specific website, and a flexible support system.

    Kezelés: Lifestyle Management

  • Lifestyle + Dietary SupplementA vizsgált kezelés

    Same lifestyle intervention as the Lifestyle treatment arm with an additional dietary supplement consisting of lyophilized powder of edible mushrooms.

    Kezelés: Lyophilized powder from edible mushrooms és Lifestyle Management

  • Lifestyle + Pharmacological treatmentA vizsgált kezelés

    Same lifestyle intervention as the Lifestyle treatment arm with an additional treatment of bupropion during the first 6 months of the intervention. At 6 months, participants in this treatment arm will be further randomized to either discontinue bupropion or continue bupropion at a lower maintenance dose.

    Kezelés: Bupropion 150 mg és Lifestyle Management

  • Lifestyle + Dietary Supplement + Pharmacological treatmentA vizsgált kezelés

    Same lifestyle intervention as the Lifestyle treatment arm with an additional dietary supplement consisting of lyophilized powder of edible mushrooms and treatment of bupropion. At 6 months, participants in this treatment arm will be further randomized to either discontinue bupropion or continue bupropion at a lower maintenance dose. The dietary supplement will be continued unchanged for the full 12 month treatment period.

    Kezelés: Bupropion 150 mg, Lyophilized powder from edible mushrooms és Lifestyle Management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A 52-week Multicenter, Randomized, Parallel-group Trial in Overweight People Investigating Lifestyle Changes, Mushroom Supplementation and Bupropion to Reduce Adiposity and Cardiometabolic Risk
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07806279: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.