Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

A Study of Darolutamide Plus Androgen Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer in India

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bayer
Hol
Multiple Locations (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 30.
Várható befejezés
2028. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Darolutamide plus androgen deprivation therapy
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az áttétes prosztatarákja még reagál a hormonkezelésre. Az orvosuk már úgy döntött, hogy darolutamidot kezd náluk androgén-megvonásos terápiával (ADT).

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztata adenokarcinóma (szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva), amely áttétet adott, és hormonérzékeny. Az áttétet csontszcintigráfia, lágyrész esetén CT- vagy MRI-vizsgálat mutatja ki.
Korábbi kezelés
Az orvos a rutin ellátás részeként döntött a darolutamid és az ADT elkezdéséről. Docetaxelt, más androgénreceptor-gátlót, sugárkezelést, kemoterápiát vagy immunterápiát nem szabad mellette alkalmazni vagy tervezni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel olyan beavatkozásos klinikai vizsgálatban, amely a rutin ellátáson kívüli kezelést alkalmaz
  • Bármely olyan állapot, amely az orvos véleménye szerint megakadályozza a megbízható biztonsági követést
  • Docetaxel, más androgénreceptor-gátló, sugárkezelés, kemoterápia vagy immunterápia alkalmazása vagy tervezett megkezdése
  • Ismert túlérzékenység a vizsgált gyógyszerre vagy annak bármely összetevőjére
  • Áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarák (mCRPC)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men over the age of 18 years
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of prostate
  • Metastatic disease (metastatic hormone sensitive prostate cancer) documented by either by a positive bone scan, or for soft tissue either by contrast-enhanced abdominal/pelvic/chest computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan assessed by investigators
  • The decision to initiate treatment with darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) was made as per the investigator's routine treatment practice
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Concomitant use or planned to start the use of docetaxel/any other androgen receptor inhibitors/radiation therapy/chemotherapy or immunotherapy
  • Any condition that, in investigator's opinion, precludes reliable safety follow-up
  • Known hypersensitivity to the study drug or any of its ingredients
  • Metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) disease
  • Participation in an interventional clinical trial program with interventions outside of routine clinical practice

Helyszínek itt: India

  • Many locationsMultiple Locations, IndiaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will follow patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in India who receive darolutamide plus androgen deprivation therapy as part of routine medical care. The study aims to describe the real-world safety profile of darolutamide plus androgen deprivation therapy over up to 1 year of follow-up, including adverse events, serious adverse events, adverse events categorized as special topics, treatment changes, and changes in laboratory values, vital signs, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status.

A vizsgálat csoportja

  • Single-arm post marketing surveillance cohort

    Patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in India who are treated with darolutamide in combination with androgen deprivation therapy as part of routine clinical practice

    Kezelés: Darolutamide plus androgen deprivation therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Active Post Marketing Surveillance (PMS) Observational Study of Darolutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.