Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: NémetországFázis nélkül

DKK3 as a Biomarker of Peritoneal Fibrosis in Peritoneal Dialysis Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universität des Saarlandes
Hol
Homburg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Modified Peritoneal Equilibration Test and DKK3 Biomarker Measurement
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek veseelégtelensége van, és a Saarlandi Egyetemi Orvosi Központban végzett katéterbeültetés után hashártyadialízist kezdenek. A DKK3 nevű fehérjét méri, hogy kiderüljön, jelzi-e a hashártya korai hegesedését.

Életkor
18 év vagy több
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség, hashártyadialízis megkezdésére hozott döntéssel
Korábbi kezelés
Hashártyadialízis-katéter beültetése a Saarlandi Egyetemi Orvosi Központ IV. Belgyógyászati Osztályán

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Terhes vagy szoptat
  • Aktív daganatos betegség (a bőr bazálsejtes rákja kivételével)
  • Aktív hashártyagyulladás, vagy 12 hónapnál rövidebb várható élettartam

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: End-stage renal disease with decision for peritoneal dialysis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • End-stage renal disease with decision for peritoneal dialysis
  • PD catheter insertion at Department of Internal Medicine IV, Saarland University Medical Center
  • Written informed consent obtained at least 24 hours before the first study procedure

Ki nem vehet részt

  • Active malignancy (except basal cell carcinoma of the skin)
  • Age <18 years
  • Lack of capacity to give informed consent
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Active peritonitis at time of inclusion
  • Life expectancy <12 months as assessed by the treating physician
  • Severe peritoneal adhesions precluding PD catheter insertion (intraoperative assessment)

Helyszínek itt: Németország

  • Saarland University Medical CenterHomburg, NémetországContact: Stefan Neuhaus, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Peritoneal dialysis (PD) uses the peritoneal membrane as a natural filter to remove waste products from the blood in patients with kidney failure. Over time, the peritoneal membrane can become scarred and less functional - a process called peritoneal fibrosis - which eventually leads to ultrafiltration failure and loss of the PD technique. Currently, there is no reliable early biomarker to detect this process before it causes clinical problems.

A teljes eredeti leírásKevesebb

PERIMARK is a prospective, single-center, observational study investigating whether DKK3 (Dickkopf-3), a protein involved in fibrosis signaling, can serve as an early biomarker of peritoneal membrane deterioration. DKK3 will be measured in urine, peritoneal dialysate and serum at four time points over 12 months (T0: catheter insertion; T1: 12 weeks; T2: 6 months; T3: 12 months). At each follow-up visit, peritoneal membrane function will be assessed by the Modified Peritoneal Equilibration Test (Modified PET) with 3.86% glucose, measuring the sodium dip (ΔDNa) as a marker of aquaporin-1-mediated water transport and D/P creatinine as a marker of small solute transport.

The primary endpoint is the intraindividual change in DKK3/creatinine ratio in urine, dialysate and serum from baseline to 12 months. Secondary endpoints include the correlation of DKK3 with the sodium dip, longitudinal changes in peritoneal transport parameters, and the exploratory question of whether an early DKK3 rise predicts a later decline in aquaporin-1 function.

The study also includes a biobank of serum, urine, dialysate supernatant and cell pellets for possible future analyses. Target enrollment is 25-30 patients.

A vizsgálat csoportja

  • PD Patients

    Consecutive adult patients with end-stage renal disease starting peritoneal dialysis after PD catheter insertion at the Department of Internal Medicine IV, Saarland University Medical Center. No comparator group.

    Kezelés: Modified Peritoneal Equilibration Test and DKK3 Biomarker Measurement

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
PERIMARK - DKK3 as a Biomarker of Peritoneal Fibrosis in Peritoneal Dialysis Patients: A Prospective, Monocentric, Exploratory Longitudinal Study With Biobanking
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.