Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: ChileFázis nélkül

Evaluation of the Acceptability, Feasibility and Exploration of the Efficacy of an Integrated Care Pathway CARIBOU

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad de los Andes, Chile
Hol
Santiago (Chile)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2027. júl. 1.
Várható befejezés
2029. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • CARIBOU Integrated Care Pathway
  • Treatment as Usual (TAU)
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 és 18 év közötti, depresszióval élő tizenéveseket keres, akik egy részt vevő chilei alapellátási központban jelennek meg. A CARIBOU nevű, szervezett ellátási utat vizsgálja.

Életkor
15–18 év (a 19. születésnapig)
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar vagy tartós depressziós zavar (DSM-5, a MINI-KID-del megerősítve). PHQ-9 pontszám legalább 5. Az alapellátó orvos szerint a depresszió kezelése prioritás.
Korábbi kezelés
Nem vehetnek részt, akik egy másik egészségügyi központban már kapnak egyéni pszichoterápiát vagy gyógyszeres kezelést depresszióra vagy szorongásra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos depresszió (PHQ-9 pontszám 20 vagy több)
  • Aktív pszichotikus tünetek
  • Bipoláris zavar (I-es vagy II-es típus)
  • Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar vagy evészavar
  • Autizmus spektrum zavar vagy értelmi fogyatékosság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adolescents aged 15 to 18 years (up to their 19th birthday)
  • Presenting at one of the participating primary care centers
  • The primary care physician considers depressive symptoms to be a priority treatment target
  • PHQ-9 score ≥5 at screening
  • Meet DSM-5 criteria for Major Depressive Disorder or Persistent Depressive Disorder, confirmed using the MINI-KID
  • Able to read and write in Spanish
  • Able to provide informed assent/consent, with parent or legal guardian consent when applicable

Ki nem vehet részt

  • Receiving ongoing individual psychotherapy or pharmacotherapy for depression or anxiety at another healthcare center
  • Bipolar disorder (type I or II)
  • Moderate or severe substance use disorder
  • Autism spectrum disorder or intellectual disability
  • Moderate or severe eating disorder
  • Severe depressive symptoms (PHQ-9 score ≥20)
  • Active psychotic symptoms (persistent delusions, hallucinations, or disorganized speech affecting functioning)
  • Imminent suicide risk requiring immediate intervention (e.g., hospitalization)
  • Inability to read or write in Spanish
  • Inability to provide informed consent/assent
  • Under the care of state-based institutions without available family support

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 15 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Chile

  • CESFAM Madre Teresa de Calcuta; CESFAM Juan Pablo II; CESFAM San Alberto Hurtado; CESFAMSantiago, ChileContact: Jorge Gaete, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Problem statement. Major Depressive Disorder (MDD) is a significant concern among adolescents, characterized by episodes of mood changes, cognitive symptoms, and neurovegetative dysfunction, often lasting months or even years, with a high recurrence rate. In Chile, the prevalence of adolescent MDD is estimated at 8.3%, but only a fraction receive treatment. Post-COVID-19 studies indicate a deterioration in adolescent mental health globally. Treatments for MDD include various psychotherapies, medications like Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), and combined approaches, though many adolescents remain untreated or receive non-specific care. Integrated Care Pathways (ICPs), such as the CARIBOU, show promise in providing structured, multidisciplinary care. The CARIBOU model includes components like individual and group Cognitive Behavior Therapy (CBT), caregiver support, and medication algorithms within a Measurement-Based Care (MBC) framework. Pilot studies indicate the feasibility of such interventions, but further research is needed, particularly in resource- limited settings like Chile. Recent initiatives by the Chilean Ministry of Health, underscore the urgency and potential for implementing ICPs like CARIBOU in primary care to address adolescent depression effectively.

A teljes eredeti leírásKevesebb

General Objective: To evaluate the acceptability, feasibility, and explore the efficacy of CARIBOU pathway in treating adolescent depression in primary care.

Specific Objectives (SO)

1. To assess the acceptability of the various components of the CARIBOU care model among adolescents, parents/caregivers, and healthcare professionals involved in the treatment of depression in primary care. 2. To assess the feasibility of implementing the different components of the CARIBOU care model for adolescents in the treatment of depression in primary care settings. For example, determine if the research team can recruit a sufficient number of participants at each participating health center within the time of the pilot cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) study, evaluate the adherence of healthcare professionals in offering and implementing the proposed interventions, and estimate the participation level of students, parents/caregivers, and healthcare professionals in completing multiple longitudinal outcome assessments to provide sufficient data for a valid analysis. 3. To explore the efficacy of the ICP CARIBOU in reducing depressive symptoms, as measured by the short form of Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), compared to treatment as usual (TAU) over 24 weeks. Similarly, determine if the use and implementation of CARIBOU are more effective in reducing anxiety symptoms, measured by the Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7), and in improving quality of life, measured by the KIDSCREEN-27, family functioning measured by the The McMaster Family Assessment Device - General Functioning Subscale (MFAD-GF), and the overall functionality using the Columbia Impairment Scale, Youth Version (CIS-Y). Methodology. To achieve these objectives, the project will be divided into two phases. I) Formative work: a) the Translation and cultural adaptation of the program of the different components CARIBOU ICP, and b) Youth and family engagement in enhancing the design and relevance of CARIBOU interventions for adolescent depression. And II) The Intervention evaluation phase: a) a Pilot cluster Randomized Controlled Trial study to assess the acceptability and feasibility of implementation CARIBOU ICP in primary care centers and to explore the efficacy of the intervention in reducing depressive and anxiety symptoms and functional impairment and improving quality of life in primary care settings in Chile. This study will involve 72 depressed adolescents and their families randomly allocated to the CARIBOU ICP group (n=36, in two CESFAMs) and to the Treatment As Usual (TAU) (n=36, in two CESFAMs)

Expected outcomes. The research project is anticipated to deliver several key outcomes across two phases. In the formative phase, the project will successfully translate and culturally adapt the CARIBOU intervention materials for Chile. This phase will ensure the intervention and assessment tools are culturally relevant and reliable. In the evaluation phase, a pilot cRCT will assess the acceptability and feasibility of implementation of CARIBOU and will explore the intervention's efficacy, aiming to show significant reductions in depression and anxiety symptoms and improvements in overall well-being and social functioning among adolescents. The successful dissemination of findings will inform clinical practices and policymakers, potentially leading to a larger evaluation and dissemination of the CARIBOU intervention in primary care settings, thereby benefiting adolescent mental health in Chile.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CARIBOU Integrated Care PathwayA vizsgált kezelés

    Participants receive the CARIBOU Integrated Care Pathway, including psychoeducation, cognitive behavioral therapy (group or individual) or Brief Psychological Intervention, caregiver support, measurement-based care, medication management when clinically indicated, and multidisciplinary team reviews over 24 weeks.

  • Treatment As Usual (TAU)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard outpatient care provided in Chilean primary care centers. Treatment may include assessment, medication management, psychotherapy, referrals, and other services according to routine clinical practice, without the structured CARIBOU pathway or measurement-based care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Acceptability, Feasibility and Exploration of the Efficacy of an Integrated Care Pathway CARIBOU in Reducing Depressive Symptoms in Adolescents With Major Depressive Episode in Primary Care Centers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07806825: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.