Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Evaluation of 4D Intracardiac Echocardiography (ICE) During Structural Heart and Electrophysiology Procedures

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Cleveland Clinic
Hol
Cleveland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 7.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • 4D ICE Adjunct Imaging
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 év feletti, pitvarfibrillációban érintett felnőtteket keres, akiknek katéteres bal fülcse-zárást (LAAO) terveznek. Az eljárás alatt kutatási céllal egy kiegészítő szívultrahangot (4D ICE) is használnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Katéteres LAAO-eljárásra beütemezett emberek, más beavatkozással együtt vagy anélkül. Ha ugyanabban az ülésben ablációt is végeznek, annak a LAAO-implantátum beültetése előtt kell megtörténnie.
Korábbi kezelés
Előzetes kezelést nem kér a vizsgálat. Aki másik vizsgálati készítményt vizsgáló klinikai vizsgálatban részt vesz, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg másik vizsgálati klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Bármilyen vérzékenység (vérzési hajlam)
  • Ismert vérrög a szív belsejében
  • Szívinfarktus az elmúlt két hónapban, vagy IV. osztályú angina vagy szívelégtelenség
  • Agyi keringészavar (agyi ischaemiás esemény) az elmúlt hat hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Be aged above 18 for adult participants
  • Be scheduled for a LAAO transcatheter procedure with or without concurrent procedures
  • Be able and willing to give informed consent
  • (For concomitant cases only) Ablation will occur prior to LAAO implantation

Ki nem vehet részt

  • Subjects with myocardial infarction within the prior two months
  • Subjects with cerebral ischemic event in the prior six months
  • Subjects with any bleeding diathesis
  • Subjects with known vascular abnormality rendering right heart catheterization from right or left femoral vein impossible
  • Subjects with class IV angina or heart failure
  • Subjects with sepsis or active infection
  • Subjects with deep vein thrombosis
  • Potential subjects must not include:
  • Subjects who are currently enrolled in any other investigational clinical studies
  • Subjects with known intracardiac thrombus
  • Subjects with immune-deficiency or immune-compromised status

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Cleveland Clinical FoundationCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Walid Saliba, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the imaging performance and procedural safety of a prototype 4D ICE catheter during real-time intracardiac imaging and to optimize device imaging parameters, compared with current standard imaging modalities.

A teljes eredeti leírásKevesebb

TEE is the current standard of care and will serve as the primary imaging modality for clinical guidance during the EP and Structural Heart Disease (SHD) procedures. In this research protocol, TEE is not being investigated. ICE will be used as an adjunct imaging modality for research data collection and workflow evaluation only. All procedures will be performed using commercially available, FDA-approved Watchman devices, and no investigational implantable devices will be used. The use of ICE in this study does not modify the approved therapeutic device indication, implantation technique, or standard clinical decision-making.

A vizsgálat csoportja

  • 4D ICE Adjunct ImagingA vizsgált kezelés

    Participants undergoing left atrial appendage occlusion (LAAO) procedures (with or without concomitant electrophysiology procedures) will receive adjunctive imaging using the 4D ICE catheter while TEE remains the primary imaging modality for procedural guidance.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Utility of Siemens Healthineers 4D ICE and Premium CV System Workflow in Evaluation of Cardiac Anatomy and Physiology During Electrophysiology and Structural Heart Procedures
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.