Use of Volta Medical AI-software During Atrial Fibrillation Ablation to Identify Patients Who May Need More Than Pulmonary Vein Isolation.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Volta Medical
- Hol
- Avignon, Bron, Dijon, Marseille és Strasbourg (Franciaország)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 125 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 22.
- Várható befejezés
- 2028. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Complete biatrial mapping
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél első alkalommal tervezik a tartós pitvarfibrilláció katéteres ablációját. A vizsgálat azt nézi, hogy egy mesterséges intelligenciás szoftver előre jelezheti-e a ritmuszavar visszatérését.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt lehet venni.
- A betegség stádiuma
- Tartós pitvarfibrilláció (7 napnál tovább tartó epizód), első alkalommal tervezett katéteres abláció.
- Korábbi kezelés
- Az ablációt megelőzően több mint 4 hétig megszakítás nélkül szedni kellett vérhígítót (antikoagulánst).
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzési betegség, vagy nem szedhet vérhígítót
- Vérrög a szív bal pitvarában
- Szívműtét, stentbeültetés vagy szívinfarktus az elmúlt 60 napban
- Agyi történés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy más vérrög okozta esemény az elmúlt 12 hónapban
- Terhes vagy lehet, hogy terhes
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient aged 18 years or older
- De novo patient candidate for catheter ablation of persistent atrial fibrillation (AF episode >7 days)
- Continuous anticoagulation for more than 4 weeks before ablation
- Patient giving his signed consent form to participate in the clinical study
- Patient affiliated to the French social security
Ki nem vehet részt
- Contraindication to anticoagulation (Heparin, Warfarin or NOAC…) or lack of anticoagulation for 4 weeks prior to the procedure
- Presence of a LA thrombus on transesophageal echocardiography (TEE) prior to the procedure
- Major bleeding disorder
- History of blood clotting or bleeding abnormalities
- Acute illness or active systemic infection or sepsis
- Any cardiac surgery within the past 2 months (60 days) (includes PCI)
- Myocardial infarction within the past 2 months (60 days)
- Awaiting cardiac transplantation or other cardiac surgery within the next 12 months (365 days)
- Presence of intramural thrombus, tumor or other abnormality or condition that precludes vascular access, or manipulation of the catheter
- Unstable angina within the past month
- Significant severe pulmonary disease, (e.g. patients with restrictive pulmonary disease, constrictive or chronic obstructive pulmonary disease in GOLD stage IV) or any other disease or malfunction of the lungs or respiratory system that produces chronic symptoms (e.g. unstable or untreated sleep apnea)
- Contraindication to AF/AT catheter ablation
- Diagnosed atrial myxoma
- Documented thromboembolic event (including TIA) within the past 12 months (365 days)
- Patient who is or could potentially be pregnant
- Person deprived of liberty or under guardianship
- Patient's refusal to participate in the study
Helyszínek itt: Franciaország
- Clinique Rhône DuranceAvignon, FranciaországContact: Francois-Xavier HAGER, MDToborzás még nem indult
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel - HCLBron, FranciaországContact: Francis BESSIERE, MDToborzás még nem indult
- CHU DijonDijon, FranciaországContact: Charles GUENANCIA, MDToborzás még nem indult
- Hôpital Saint Joseph MarseilleMarseille, FranciaországContact: Clément BARS, MDRésztvevőt keres
- Clinique RhénaStrasbourg, FranciaországContact: Babé BAKOUBOULA, MDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
DISPLAY-AF is a prospective, multicenter, single-arm post-market clinical follow-up investigation designed to evaluate whether spatiotemporal dispersion areas identified by the Volta AF-Xplorer II artificial intelligence (AI) software can predict recurrence of atrial arrhythmias after pulmonary vein isolation (PVI)-only ablation in patients with persistent atrial fibrillation.
A vizsgálat csoportja
- Intervention: Complete biatrial mapping before and after PVI using Volta AF-Xplorer IIA vizsgált kezelés
Kezelés: Complete biatrial mapping
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Relationship Between Spatiotemporal Dispersion Areas DISPLAYed by Volta Medical Artificial Intelligence Software and Atrial Arrhythmia Recurrence After Pulmonary Vein Isolation-Only Ablation for Persistent Atrial Fibrillation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 25.