Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Comparative Effects of Acceptance and Commitment Therapy, Cognitive Behavioral Therapy, and Treatment-as-Usual on Depression Among People With Marital Crisis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universiti Sains Malaysia
Hol
Yunfu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acceptance and Commitment Therapy
  • Cognitive Behavioral Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 60 év közötti, major depresszióval élő felnőtteket keres, akik házassági válságban vannak, és már szednek egy antidepresszánst.

Életkor
20–60 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Strukturált interjúval igazolt major depresszió, a Beck Depression Inventory-II pontszám 20 vagy több (közepes vagy súlyos tünetek). Házassági válságnak számít a Dyadic Adjustment Scale 97 vagy ennél alacsonyabb pontszáma.
Korábbi kezelés
Legalább két hete szednie kell egyetlen antidepresszáns gyógyszert. A csatlakozás előtt nem kaphatott semmilyen strukturált pszichoterápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenleg tüneteket okozó bipoláris zavar vagy pszichotikus zavar
  • Korábbi szerhasználat vagy akut alkoholhasználati zavar
  • Bármilyen korábbi strukturált pszichoterápia
  • Súlyos testi betegség vagy kognitív zavar, ami akadályozza a csoportterápián vagy a kérdőívek kitöltésén való részvételt
  • Jelenlegi párkapcsolati erőszak vagy családon belüli bántalmazás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets DSM-5-TR diagnostic criteria for major depressive disorder, confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) structured clinical interview (American Psychiatric Association, 2022)
  • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) total score of 20 or above, indicating moderate to severe depressive symptoms (Beck et al., 1996)
  • Dyadic Adjustment Scale (DAS) total score of 97 or below, operationally defining marital crisis (Spanier, 1976)
  • Age between 20 and 60 years
  • Currently taking a single antidepressant medication for a minimum of two weeks. Rather than being required to remain on an unchanged dose, participants agree to have their antidepressant regimen managed by their treating psychiatrist according to clinical need for the duration of the study; any change in medication or dose is documented and included as a time-varying covariate in the analysis

Ki nem vehet részt

  • Prior receipt of any structured psychotherapy before study enrollment
  • Current diagnosis of symptomatic bipolar mood disorder or psychotic disorder which would interfere with their ability to answer questionnaires and participate in the study
  • History of substance abuse or acute alcohol use disorder
  • Severe physical illness or cognitive impairment that would prevent meaningful participation in group therapy sessions or completion of assessment instruments
  • Current exposure to active intimate partner violence or domestic abuse. This is screened at the face-to-face assessment using a brief standardized instrument, and it is applied to safeguard participant safety during the disclosure of marital distress in the group setting. Individuals who screen positive are not enrolled and are referred to appropriate local domestic-violence support services

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Yunfu City Yuncheng District People's HospitalYunfu, KínaContact: Yiming LiuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This parallel three-arm, single-blind (assessor-blinded), randomized controlled trial (RCT) aims to compare the effects of ACT, CBT, and treatment-as-usual (TAU) on the severity of depressive symptoms (primary outcome), the severity of comorbid anxiety symptoms, marital satisfaction, intimacy with spouse, quality of life, and experiential avoidance (secondary outcomes) among people diagnosed with major depressive disorder (MDD) with marital crisis across four time points (T0 = baseline (pre-intervention), T1 = post-intervention (immediately after completion of the intervention, 8 weeks after its commencement), T2 = follow-up at 12 weeks after completion of the intervention, T3 = follow-up at 24 weeks after completion of the intervention).

A teljes eredeti leírásKevesebb

A total of 120 MDD patients with marital crisis will be recruited from two study sites and randomized by stratified block randomization into three groups (ACT, CBT and TAU) in a 1:1:1 ratio. ACT group therapy will be conducted once a week for 8 weeks in the ACT group, while CBT group therapy once a week for 8 weeks will be carried out in the CBT group. During baseline assessment (T0), the demographic and clinical characteristics, the Chinese versions of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II), the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7), the Personal Assessment of Intimacy in Relationships (PAIR), the Dyadic Adjustment Scale (DAS), the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), and the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II) will be administered to all participants. The re-administration of the BDI-II, GAD-7, PAIR, DAS, WHOQOL-BREF and AAQ-II will be carried out at T1, T2, and T3.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Acceptance and commitment therapyA vizsgált kezelés

    ACT combined with a single antidepressant. Participants randomized to the ACT arm receive an eight-week manualized group ACT program, with weekly 90-minute sessions delivered in closed groups of approximately 8 to 10 participants per group. The program is conducted in adherence to the ACT protocol developed by Hayes et al. (2012), targeting the six core processes of psychological flexibility, namely acceptance, cognitive defusion, present-moment awareness, self-as-context, values clarification, and committed action.

  • Cognitive behavioral therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    CBT combined with a single antidepressant. Participants randomized to the CBT arm receive an eight-week manualized group CBT program, with weekly 90-minute sessions delivered in closed groups of approximately 8 to 10 participants per group, conducted in adherence to established cognitive behavioural therapy for depression adapted for delivery in a group format (Bieling et al., 2022). The CBT manual used in this trial is based on the validated cognitive therapy protocol for depression established by Beck, Rush, Shaw, and Emery (1979), comprising cognitive restructuring and behavioural activation. To consider the program successfully completed, each participant is expected to attend at least 6 of the 8 sessions, with a maximum allowable late arrival of 10 minutes per session.

  • Treatment-As-Usual Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to the TAU group continue the antidepressant regimen prescribed by their treating psychiatrist prior to study enrollment, maintained at the same dose throughout the study period. These participants attend routine psychiatric follow-up visits at the study site approximately once every four weeks, with each visit lasting approximately 15 to 20 minutes. The visits are conducted by board-certified psychiatrists who are not involved in the delivery of the ACT or CBT interventions and are focused on monitoring depressive symptoms, evaluating medication adherence and side effects, and providing supportive but non-directive communication. No structured psychotherapy, no manualized treatment components, and no group sessions are delivered to the TAU group.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparative Effects of Acceptance and Commitment Therapy, Cognitive Behavioral Therapy, and Treatment-as-Usual on Depression and Its Related Psychosocial Issues Among People With Marital Crisis in China
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07808021: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.