Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Neoadjuvant Pembrolizumab and Porustobart in Resectable pMMR/MSS Colon Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Solstice Oncology, Inc.
Hol
Aberdeen, Cardiff, Glasgow, Leeds és London (Egyesült Királyság)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 23 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 30.
Várható befejezés
2029. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Pembrolizumab
  • Porustobart
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastagbélrákja műtéttel eltávolítható és nem adott áttétet. A daganatnak pMMR/MSS típusúnak kell lennie.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Vastagbél adenokarcinóma, bármely T3 vagy T4, N bármilyen, M0, műtéttel eltávolítható. A rectosigmoid a vastagbélhez számít.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban CTLA-4, PD-1 vagy PD-L1 ellen ható immunkezelést. Az első adag előtt 3 héten belül nem kaphatott vizsgálati gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
pMMR/MSS daganatstátusz

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgős műtét szükségessége
  • Korábbi CTLA-4, PD-1 vagy PD-L1 elleni immunkezelés
  • Szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegség az elmúlt 2 évben
  • Nagy műtét az első adag előtti 4 héten belül
  • Kezelést igénylő aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18 years of age at consent
  • Adenocarcinoma of the colon (rectosigmoid considered non-rectal); pMMR/MSS status
  • Any T3 or T4, N any, M0; disease amenable to surgical resection
  • ECOG Performance Status 0-1
  • Adequate tumor tissue sample with associated pathology report
  • Adequate hematologic, hepatic, and renal function
  • Reproductive status/contraception requirements per protocol

Ki nem vehet részt

  • Investigational agent within 3 weeks of first dose
  • Imminent or urgent need for surgery
  • Prior treatment with ICIs targeting CTLA-4, PD-1, or PD-L1
  • Systemic corticosteroid/immunosuppressive therapy within 1 week of first dose (exceptions apply)
  • History of severe hypersensitivity to a fully human mAb; interstitial lung disease; pneumonitis requiring corticosteroids
  • Active or history of autoimmune disease requiring systemic treatment within 2 years
  • Major surgery within 4 weeks of first dose; active infection requiring treatment

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 5 másik országban, 23 helyszínen

  • AberdeenHospital not named in the registryContact: Medical MonitorToborzás még nem indult
  • CardiffHospital not named in the registryContact: Medical MonitorToborzás még nem indult
  • GlasgowHospital not named in the registryContact: Medical MonitorToborzás még nem indult
  • LeedsHospital not named in the registryContact: Medical MonitorToborzás még nem indult
  • LondonHospital not named in the registryContact: Medical MonitorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if giving two medicines together, porustobart and pembrolizumab, before surgery can treat a common type of colon cancer called microsatellite stable (MSS) colon cancer in adults. This type of cancer can be removed with surgery and has not spread to other parts of the body. Both medicines work by helping the immune system fight cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study wants to answer:

How well do the medicines destroy the cancer before surgery? What side effects do participants have when taking the medicines?

Researchers will compare two groups to see which treatment schedule works better and is safer. Both groups get pembrolizumab. One group gets one dose of porustobart (Day 1 only), and the other group gets two doses (Day 1 and Day 22).

Participants will:

Complete certain tests and procedures to make sure they are eligible Get the medicines through a vein on Day 1 and Day 22 then have surgery 6-9 weeks after starting treatment Return for checkups and tests every 6 months for up to 3 years after surgery

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dose Schedule 1 - Porustobart + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Pembrolizumab IV every 3 weeks x 2 doses (Day 1, Day 22) plus porustobart x 1 dose (Day 1 only)

    Kezelés: Pembrolizumab és Porustobart

  • Dose Schedule 2 - Porustobart + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Pembrolizumab IV every 3 weeks x 2 doses (Day 1, Day 22) plus porustobart every 3 weeks x 2 doses (Day 1, Day 22)

    Kezelés: Pembrolizumab és Porustobart

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Randomized Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Different Schedules of Neoadjuvant Pembrolizumab and Porustobart in Patients With Resectable pMMR/MSS Colon Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.