Investigating Basal Ganglia-Cortical Physiology During Sleep and Its Modulation by Adaptive Deep Brain Stimulation in Parkinson Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aurora (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 75 év közötti, Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akiknek már van Medtronic mélyagyi stimulátoruk, és adaptív stimulációt használnak.
- Életkor
- 45 és 75 év között (a határértékekkel együtt)
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór, Hoehn és Yahr 2-3. stádium (gyógyszerrel, bekapcsolt DBS-sel).
- Korábbi kezelés
- Mélyagyi stimulációval (STN vagy GPi) kell rendelkeznie Medtronic rendszerrel (SenSight elektródák, Percept RC), kettős küszöbű adaptív DBS módban. Az elmúlt 30 napban nem változtattak a DBS-beállításokon. A Parkinson-kór elleni gyógyszerek adagja legalább 4 hete változatlan.
- Biomarker vagy leletérték
- A mozgásos tünetek legalább 30%-kal javulnak az MDS-UPDRS III. részén a stimuláció kikapcsolt és bekapcsolt állapota között.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia diagnózisa
- Altató-nyugtató gyógyszer, például benzodiazepin szedése most vagy az elmúlt 30 napban
- Cirkadián alvás-ébrenléti zavar
- Műszakban dolgozás
- Bármilyen más állapot, amely a vizsgálatvezető szerint ellehetetlenítené vagy veszélyeztetné a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07808346: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Neurology Recruitment Partner Neurology Recruitment PartnerRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Colorado, Denver
- Azonosító
- NCT07808346
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
- Eredeti leírás
This is an interventional study of a cohort of patients with PD treated with DBS, and already utilizing adaptive DBS (dual threshold mode). In Aim 1, we will obtain baseline sleep and basal ganglia physiology data to inform aDBS parameter changes. Aim 2 involves 15 nights of in-home monitoring of subjective and objective sleep quality, during which participants will use 3 different sleep-tailored aDBS settings at night only. Participant preference among these 3 settings will determined the 'optimized sleep-tailored aDBS mode'. Participants will undergo repeat polysomnography, while in the optimized sleep-tailored aDBS mode, to compare aDBS behavior and sleep architecture to the baseline (Aim 1) sleep study.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is an interventional study of a cohort of patients with PD treated with DBS, and already utilizing adaptive DBS (dual threshold mode). In Aim 1, we will obtain baseline sleep and basal ganglia physiology data to inform aDBS parameter changes. Aim 2 involves 15 nights of in-home monitoring of subjective and objective sleep quality, during which participants will use 3 different sleep-tailored aDBS settings at night only. Participant preference among these 3 settings will determined the 'optimized sleep-tailored aDBS mode'. Participants will undergo repeat polysomnography, while in the optimized sleep-tailored aDBS mode, to compare aDBS behavior and sleep architecture to the baseline (Aim 1) sleep study.
Bevonási feltételek: Adult patients, in the age range of 45 to 75 years (inclusive); Have a smart phone and be willing and able to download the app required for the Waveband and SEMA3; Are able to use the Waveband app; Diagnosis of idiopathic PD and treatment with STN or GPi DBS using the Medtronic system, including SenSight (model B33005 or B33015) leads and Percept RC (model B35300) implanted pulse generator; Hoehn and Yahr stage 2-3 (on medication, on DBS) at the time of enrollment; Taking unchanged doses of antiparkinsonian medications for at least 4 weeks prior to study enrollment; Stable and optimized (for motor symptom control) DBS therapy settings, using adaptive DBS in the dual threshold mode. 'Stable and optimized 'will be defined by the following: 1) no changes made to DBS stimulation parameters within the last 30 days, and 2) improvement of PD motor symptoms, as determined by the Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part III, of at least 30% between the stimulation off and on conditions.
Kizáró feltételek: Current or recent (within the past 30 days) use a sedative-hypnotic drug (including medications known to affect SPs or SWs such as benzodiazepines40); Clinical diagnosis of dementia; Participants who fulfill criteria for or carry a diagnosis of a circadian sleep-wake disorder as defined by the International Classification of Sleep Disorders, 3rd Edition41; Presence of any other condition that, in the opinion of the investigator, will preclude the participant from successfully or safely completing study procedures; Shift workers.