Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Clinical Study of JS203 Plus Chemotherapy Versus Rituximab Plus Chemotherapy in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
282 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 8.
Várható befejezés
2030. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • JS203 in combination with gemcitabine and oxaliplatin
  • Rituximab in combination with gemcitabine and oxaliplatin
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek diffúz nagy B-sejtes limfómája (DLBCL) kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a limfómasejtjeik CD20-pozitívak.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Kiújult vagy kezelésre nem reagáló DLBCL (ideértve a follikuláris vagy marginális zóna limfómából kialakult típusokat, a double-hit vagy triple-hit DLBCL-t, a 3B fokozatú follikuláris limfómát és a T-sejtben/hisztiocitában gazdag nagy B-sejtes limfómát). Legalább egy mérhető elváltozás a Lugano 2014 szerint. ECOG 0-1.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki kapott már CD20-CD3 bispecifikus antitest kezelést, donor őssejt-átültetést (allogén) vagy szilárdszerv-átültetést.
Biomarker vagy leletérték
A limfómának CD20-pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos allergia monoklonális antitest kezelésre
  • Korábbi CD20-CD3 bispecifikus antitest kezelés
  • Korábbi donor őssejt-átültetés vagy szilárdszerv-átültetés
  • Autoimmun betegség, MAS/HLH vagy PML a kórtörténetben
  • Ismert vagy feltételezett központi idegrendszeri limfóma, vagy kezelést igénylő folyadék a tüdő, a has vagy a szív körül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled:
  • Age range: 18 to 75 years old (inclusive), both male and female are acceptable
  • ECOG: 0-1；
  • One of the confirmed histologies below with CD20-positivity:; DLBCL, not otherwise specified (NOS), including de novo or histologically transformed from follicular lymphoma (FL)/Marginal Zone Lymphoma(MZL) "Double-hit" or "triple-hit" DLBCL , including de novo or histologically transformed from FL/MZL FL Grade 3B T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma
  • At least one measurable lesion meeting the criteria specified in the Lugano 2014 response assessment；
  • Acceptable organ function at screening；

Ki nem vehet részt

  • Previously received CD20-CD3 bispecific antibody treatment；
  • Previous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation；
  • Previous solid organ transplantation
  • A history of severe allergy to monoclonal antibody therapy (or recombinant antibody-related fusion protein)；
  • History of autoimmune diseases
  • Patients with a history of macrophage activation syndrome (MAS)/ hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)
  • Patients with a history of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • A known or suspected history of CNS lymphoma (including primary or secondary)
  • There is pleural effusion, peritoneal effusion or pericardial effusion that requires treatment (such as puncture or drainage)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: Yuqin Song, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the efficacy and safety of glofitamab in combination with gemcitabine plus oxaliplatin (JS203-GemOx) compared with rituximab in combination with gemcitabine plus oxaliplatin (R-GemOx) in patients with R/R DLBCL.

A vizsgálat 2 csoportja

  • JS203+GemoxA vizsgált kezelés

    Kezelés: JS203 in combination with gemcitabine and oxaliplatin

  • Rituximab+GemoxMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Rituximab in combination with gemcitabine and oxaliplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07808827: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.