Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Sequential PD-1 Antibody and Pegylated Interferon Therapy for Nucleos(t)Ide Analogue-suppressed Chronic Hepatitis B

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing 302 Hospital
Hol
Jinan, Taiyuan, Xi'an és Xi’an (Kína)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sintilimab
  • Pegylated Interferon-α 2b
  • Nucleos(t)ide Analogues
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-55 év közötti, krónikus B-hepatitiszes felnőtteket keres, akik legalább 1 éve szednek nukleozid/nukleotid analóg gyógyszert (ETV, TDF vagy TAF), és a vérükben nincs kimutatható vírus.

Életkor
18-55 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Krónikus B-hepatitisz (HBsAg legalább 6 hónapja pozitív), HBV DNS negatív, HBeAg negatív és HBsAg-szint ≤ 500IU/ml.
Korábbi kezelés
Legalább 1 éve szednie kell az NA-kat (ETV, TDF vagy TAF), és a szűrés alatt is folytatnia kell. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott interferon- vagy immunszuppresszív kezelést.
Biomarker vagy leletérték
HBV DNS negatív, HBeAg negatív, HBsAg-szint ≤ 500IU/ml.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májzsugor (cirrhosis)
  • Májrák (hepatocelluláris carcinoma) a kórelőzményben vagy annak gyanúja
  • Terhesség
  • A, C vagy D hepatitisz, HIV-fertőzés vagy más aktív fertőzés
  • Alkohol- vagy drogfüggőség, illetve -visszaélés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1. Aged 18-55 years
  • 2.Chronic hepatitis B patients with clear diagnosis of hematology, etiology and clinical (for example: HBsAg positive for more than 6 months)
  • 3. Treatment with NAs(ETV, TDF or TAF)at least 1 years and continue NAs therapy during screening
  • 4.Patients with HBV DNA negative, HBeAg negative, HBsAg quantification ≤ 500IU/ml

Ki nem vehet részt

  • 4.Patients received interferon therapy within 6 months
  • 5.Patients received immunosuppressive therapy or other therapy influenced study within 6 months
  • 9.Alcohol or drug abuse/dependence
  • 3.History of or suspicion of hepatocellular carcinoma
  • 7.Hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D, HIV infection or other active infections
  • 8.Presence of severe uncontrolled diseases of respiratory, cardiovascular or other organ systems
  • 10.Other conditions rendering subjects ineligible for enrollment, including but not limited to absolute contraindications to interferon therapy, known hypersensitivity to any study drug or their excipients, and anticipated poor compliance with treatment and follow-up procedures
  • 2.platelet count < 90×10\^9/L, WBC count < 3.0×10\^9/L, ALT /AST> ULN (40U/L), total bilirubin > 2ULN
  • 1. Cirrhosis
  • 6.Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 55 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shandong Public Health Clinical CenterJinan, KínaContact: Xiaoying LiNo longer taking part
  • The Third People's Hospital of TaiyuanTaiyuan, KínaContact: Ying GuoNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'an, KínaContact: Mei LiNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: Tianyan ChenNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multicenter, randomized, open-label controlled clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a sequential treatment strategy incorporating a PD-1 antibody and pegylated interferon-α (Peg-IFNα) in patients with chronic hepatitis B receiving stable nucleos(t)ide analogue (NA) therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sequential PD-1 Antibody and Peg-IFNαA vizsgált kezelés

    Participants will continue background nucleos(t)ide analogue therapy throughout the study. During Weeks 0-12, participants will receive the PD-1 antibody plus NAs. Peg-IFNα will be added at Week 12, resulting in triple therapy with the PD-1 antibody, Peg-IFNα, and NAs during Weeks 12-24. After completion of PD-1 antibody treatment at Week 24, participants will continue Peg-IFNα plus NAs through Week 48.

    Kezelés: Sintilimab, Pegylated Interferon-α 2b és Nucleos(t)ide Analogues

  • Peg-IFNαMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive Peg-IFNα in combination with continued background nucleos(t)ide analogue therapy from baseline through Week 48.

    Kezelés: Pegylated Interferon-α 2b és Nucleos(t)ide Analogues

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Sequential Treatment With a PD-1 Antibody and Pegylated Interferon-α in Nucleos(t)Ide Analogue-Suppressed Patients With Chronic Hepatitis B
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07809165: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.