External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Menoufia University
- Hol
- Alexandria (Egyiptom)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 15.
- Várható befejezés
- 2027. febr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Investigatore hypothesize that adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption.
- Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-60 éves, elhízott felnőtteket keres, akiknek laparoszkópos Roux en Y gyomor-bypass műtétet terveznek. Azt vizsgálja, hogyan csillapítja a fájdalmat a lidokain infúzióval vagy anélkül.
- Életkor
- 18-60 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- BMI legalább 35 kg/m², ASA II vagy III állapot, tervezett laparoszkópos Roux en Y gyomor-bypass műtét.
- Korábbi kezelés
- Aki tartósan szed vagy használ opioidot, vagy függő tőle, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia vagy ellenjavallat a lidokainra, fentanilra, ropivakainra vagy bármely vizsgálati gyógyszerre
- Tartós opioidhasználat vagy függőség
- Jelentős májprobléma (AST/ALT a normál 3-szorosa felett, cirrhosis) vagy vesebetegség (CrCl 30 mL/perc alatt)
- Másod- vagy harmadfokú AV-blokk vagy jelentős lassú szívritmus pacemaker nélkül
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-60 years
- BMI ≥ 35 kg/m²
- ASA physical status II or III
- Scheduled for elective laparoscopic Roux en Y gastric bypass
- Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Allergy or contraindication to lidocaine, fentanyl, ropivacaine, or any study medication
- Coagulopathy, anticoagulation incompatible with regional anesthesia, or infection at block site
- Severe psychiatric or cognitive disorder
- Significant hepatic (AST/ALT> 3× normal, cirrhosis) or renal impairment (CrCl< 30 mL/min)
- Refusal
- Chronic opioid use or dependence
- Second or third degree AV block or significant bradyarrhythmia without pacemaker
- Pregnancy or lactation
- Failed bilateral EOIB (absence of sensory loss in T6-T10 after 30 min) - excluded from analysis
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyiptom
- Faculty of MedicineAlexandria, EgyiptomContact: Nevine Mostafa SolimanRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption (ANI guided rescue) compared to placebo, without increasing adverse events.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group L (lidocaine)Már használt kezelés, összehasonlításként
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + lidocaine 1.5 mg/kg loading + lidocaine infusion 1.5 mg/kg/h.
Kezelés: Investigatore hypothesize that adding a perioperative lidocaine infusion (1.5 mg/kg loading + 1.5 mg/kg/h) to bilateral EOIB and low dose fentanyl loading reduces intraoperative fentanyl consumption.
- Group P (placebo)Placebo, összehasonlításként
Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Kezelés: Bilateral EOIB + fentanyl 1 μg/kg loading + normal saline loading (equivalent volume) + normal saline infusion (equivalent rate).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- External Oblique Intercostal Block With or Without Intravenous Lidocaine Infusion for Analgesia in Patients Undergoing Gastric Bypass Surgery: a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07809425: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 11.