Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Multimodal Ocular Diagnosis-Guided Precision Acupuncture and Lifestyle Intervention for PCOS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
210 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 10.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Model-Guided Precision Acupuncture
  • Personalized Lifestyle Intervention
  • Conventional Acupuncture
  • Standard Lifestyle Intervention
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek policisztás ovárium szindrómája (PCOS) van, és magasabb a testsúlyuk. Azt vizsgálja, hogy az akupunktúra és az életmódváltás javítja-e az inzulinrezisztenciát.

Életkor
18-40 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
PCOS a 2003-as Rotterdami kritériumok szerint: a három jel közül legalább kettő (ritka vagy hiányzó peteérés, magas férfi hormonszint, policisztás petefészek az ultrahangon). Testtömegindex (BMI): 25-40 kg/m².
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem szedhetett bizonyos gyógyszereket (például szteroidot, inzulint, vércukorcsökkentőt, antidepresszánst, hormonális fogamzásgátlót, peteérést serkentő szert). A vizsgálat előtt nem kaphatott legalább 2 hónapig folyamatos akupunktúrás kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más okból magas férfi hormonszint (például prolaktin- vagy pajzsmirigy-probléma)
  • Vesebetegség, májkárosodás, autoimmun betegség vagy daganat
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy 53 mmol/mol (7%) feletti HbA1c
  • Terhesség, szoptatás, az elmúlt 6 hónapban volt terhesség, vagy tervezett terhesség
  • Napi dohányzás vagy alkoholfogyasztás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged18-40 years, inclusive
  • Body mass index (BMI) of 25-40 kg/m², inclusive
  • Meeting the 2003 Rotterdam diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome (PCOS), defined by the presence of at least two of the following three criteria: Oligo-ovulation or anovulation; Clinical and/or biochemical signs of hyperandrogenism; Polycystic ovarian morphology on ultrasonography
  • Willing to participate voluntarily in the study, able to understand the study procedures, and able to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Having received continuous acupuncture treatment for at least 2 months prior to study treatment
  • Presence of hyperandrogenemia due to other causes, such as hyperprolactinemia, thyroid disorders, congenital adrenal hyperplasia, or exogenous androgen use
  • Presence of language barriers, psychiatric disorders, or other conditions that may impair the participant's ability to understand the study, comply with the intervention, or complete follow-up assessments
  • Presence of renal disease (creatinine clearance <60 mL/min), hepatic impairment, autoimmune disease, or malignancy
  • Type 1 diabetes mellitus or glycated hemoglobin (HbA1c) >53 mmol/mol (7%). - Use, within the past 3 months, of medications that may affect study assessments, including glucocorticoids, insulin, glucose-lowering agents such as acarbose, antidepressants, hormonal contraceptives, ovulation-inducing agents, or other relevant medications
  • Blood pressure >160/100 mmHg
  • Currently pregnant or breastfeeding, pregnancy within the past 6 months, or planning to become pregnant during the study period
  • Daily smoking or alcohol consumption

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Haidian HospitalBeijing, KínaContact: Haolin Zhang, PhDToborzás még nem indult
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Haolin Zhang, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is designed as a prospective, multicenter, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a "precision acupuncture + personalized lifestyle" intervention, guided by dynamic multimodal risk monitoring based on the four diagnostic methods of Traditional Chinese Medicine (TCM), in improving insulin resistance in patients with polycystic ovary syndrome (PCOS). Compared with "conventional acupuncture + standard lifestyle intervention," the study will primarily assess changes in the homeostatic model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) after 12 weeks of treatment. The safety of the intervention, improvements in endocrine and metabolic profiles, menstrual and ovulatory outcomes, psychological status, quality of life, and health-economic outcomes will also be evaluated. The study aims to provide evidence for establishing an intelligent and individualized clinical management model for PCOS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Precision Acupuncture Plus Personalized Lifestyle InterventionA vizsgált kezelés

    Participants receive model-guided precision acupuncture, with treatment frequency determined by insulin resistance risk and reassessed every 4 weeks, together with a personalized lifestyle intervention based on multimodal data and individualized glucose-response prediction. The treatment period is 12 weeks.

    Kezelés: Model-Guided Precision Acupuncture és Personalized Lifestyle Intervention

  • Conventional Acupuncture Plus Lifestyle InterventionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive conventional acupuncture together with standard lifestyle management, including exercise and nutritional guidance delivered and monitored through the PCOS health management system. The treatment period is 12 weeks.

    Kezelés: Conventional Acupuncture és Standard Lifestyle Intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
MulticenterClinical Study of Intelligent and Precise Acupuncture and Lifestyle Interventions for Polycystic Ovary Syndrome Guided by Multimodal With Ocular Diagnosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07809503: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 9.