Real-World Outcomes of Tirzepatide in Pakistani Adults With Obesity, Prediabetes, and Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universiti Sains Malaysia
- Hol
- Islamabad, Karachi, Lahore, Lārkāna, Peshawar, Quetta és Rawalpindi (Pakisztán)Mind a 9 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 330 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2028. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elhízása van, és a mindennapi ellátás részeként kezdenek tirzepatid-kezelést Pakisztánban. A vizsgálat 24 héten át követi őket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Elhízás (BMI ≥ 30), cukorbetegség nélkül, prediabétesszel vagy 2-es típusú cukorbetegséggel. A csoport megerősítéséhez kiindulási HbA1c-érték kell.
- Korábbi kezelés
- Korábban soha nem kapott tirzepatidot. Ha használt GLP-1 vagy kettős GIP/GLP-1 gyógyszert, az utolsó adag óta legalább 8 hétnek el kell telnie.
- Biomarker vagy leletérték
- A csoport megerősítéséhez kiindulási HbA1c-érték szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú vagy másodlagos cukorbetegség
- Súlyos cukorbetegség okozta szembetegség (proliferatív retinopátia vagy jelentős makulaödéma), vagy a szemvizsgálat nem végezhető el
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos vesekárosodás (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Aktív daganatos betegség, vagy súlyos szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult aged 18 years or older
- Obesity (BMI ≥ 30) meeting one cohort definition
- Baseline HbA1c available to confirm cohort
- Initiating tirzepatide as part of routine clinical care, decided independently of the study
- No prior lifetime use of tirzepatide
- Washout of at least 8 weeks from any GLP-1 or dual GIP/GLP-1 receptor agonist, if previously used
- Baseline retinal (eye) screening completed
- Able and willing to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Any prior tirzepatide use
- Type 1 or secondary diabetes
- Active malignancy, or a major cardiovascular event within the past 3 months
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)
- Proliferative diabetic retinopathy or clinically significant macular oedema
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to undergo retinal assessment
- Mental incapacity or language barrier preventing informed consent
Helyszínek itt: Pakisztán
- Capital Development Authority (CDA) HospitalIslamabad, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Aga Khan University Hospital (AKUH)Karachi, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Indus Hospital Health NetworkKarachi, PakisztánContact: Muhammad Daoud ButtNo longer taking part
- OMI HospitalKarachi, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Jinnah Postgraduate Medical CentreLahore, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Chandka Medical CollegeLārkāna, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Khyber Medical UniversityPeshawar, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Bolan Medical ComplexQuetta, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
- Hanif Medical ComplexRawalpindi, PakisztánContact: Quanita Tayyab, MBBSNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multicentre, prospective, observational study of the medicine tirzepatide as it is used in routine clinical care in Pakistan. Tirzepatide is already approved for type 2 diabetes and for obesity, but there is very little information on how it works for people in South Asia, and none from Pakistan specifically. This study aims to fill that gap.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study will follow 330 adults who are starting tirzepatide as part of their normal treatment, across ten diabetes and endocrinology centres in Pakistan. Everyone taking part has obesity, and they are grouped into three cohorts based on their blood sugar status at the start: obesity without diabetes, prediabetes with obesity, and type 2 diabetes with obesity.
The study does not change anyone's treatment. The treating doctor decides whether to prescribe tirzepatide, at what dose, and for how long. The study simply observes and records what happens over 24 weeks, with assessments at the start, at Weeks 12 to 14, and at Weeks 24 to 26.
The main things measured are the change in blood sugar control (HbA1c) in the diabetes cohort, and the change in body weight in the obesity and prediabetes cohorts. The study also looks at changes in blood pressure, cholesterol, and other measures, how well people stay on treatment, any side effects, and how participants feel about their treatment and quality of life. The findings will help doctors understand how tirzepatide performs in real-world care in Pakistan and inform its use in similar populations.
A vizsgálat 3 csoportja
- Obesity without diabetes
Adults with obesity (BMI ≥ 30) and normoglycaemia (HbA1c \< 5.7%), with no diabetes diagnosis, initiating tirzepatide in routine clinical care. Followed for weight and metabolic outcomes over 26 weeks.
- Prediabetes with obesity
Adults with obesity (BMI ≥ 30) and prediabetes (HbA1c 5.7-6.4%), initiating tirzepatide in routine clinical care. Followed for weight and metabolic outcomes over 26 weeks.
- Type 2 diabetes with obesity
Adults with obesity (BMI ≥ 30) and type 2 diabetes mellitus diagnosed at least 6 months prior, initiating tirzepatide in routine clinical care. Followed for change in glycaemic control (HbA1c) over 26 weeks.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Real-World Effectiveness, Safety, and Patient-Reported Outcomes of Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus, Obesity, or Prediabetes in Pakistan: A Multicentre, Prospective, Observational Cohort Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.