CanRisk-Based Ovarian Cancer Risk Assessment Versus Standard Practice (DISARM CSA)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Instituto Portugues Oncologia de Lisboa Francisco Gentil
- Hol
- Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 5 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2130 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 6.
- Várható befejezés
- 2028. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- CanRisk
- Standard clinical risk assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, jelenleg daganatmentes felnőtteket keres, akiknek a családjában petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák fordult elő, vagy akiknek egy családtagjában a petefészekrák kockázatát növelő génváltozást találtak. A vizsgálat a petefészekrák-kockázat felmérésének két módját hasonlítja össze.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Nők, transz férfiak és nem bináris személyek, akiknek női szaporítószervei vannak
- A betegség stádiuma
- Nincs daganatos diagnózis. A vizsgálat olyan embereknek szól, akiknél a petefészekrák kockázata magasabb lehet.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, akinek a rákkockázat csökkentésére eltávolították a petevezetékeit és a petefészkeit (RRSO). Nem vehet részt, akin már volt többtényezős kockázatfelmérés.
- Biomarker vagy leletérték
- Vagy a családi kórtörténet utal magasabb petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák-kockázatra, vagy egy családtagnál a petefészekrák kockázatával összefüggő kórokozó génváltozatot (PV) találtak.
A részvétel fő kizáró okai
- Volt már bármilyen daganatos betegsége
- Volt már kockázatcsökkentő műtétje a petevezetékek és a petefészkek eltávolítására (RRSO)
- Volt már többtényezős kockázatfelmérése, CanRisk vagy más eszköz használatával
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem várható, hogy a követés idején a vizsgálat körzetében marad
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women, trans men, non-binary people with female reproductive organs
- Aged 18 to 75 years
- Referred or self-referred because of a family history suggestive of increased risk for ovarian, fallopian tube or peritoneum cancer, or because a family member has been found to have a PV associated with OC risk
- Able to give informed consent
- Expected to remain in the study catchment area for the duration of follow-up
Ki nem vehet részt
- Previously undergone Risk-Reducing Salpingo-Oophorectomy (RRSO)
- Previously undergone multifactorial risk assessment (using CanRisk or another tool) incorporating risk factors, family history and genetic testing (panel +/- PGS)
- Personal history of cancer
- Any condition or circumstance that, in the opinion of the investigator, could interfere with the participant's ability to participate or comply with study requirements
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
Még 3 másik országban, 5 helyszínen
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.Lisbon, PortugáliaContact: Fatima VAZRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to improve how the risk of developing ovarian cancer is assessed in people who may be at increased risk of ovarian cancer due to their family history or genetic background.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In current clinical practice, ovarian cancer risk assessment usually relies on information about cancer in the family and, in some cases, genetic testing for certain genes known to be associated with ovarian cancer. While this approach is commonly used, the inclusion of additional factors may support more personalised ovarian cancer risk assessment.
This study compares two approaches to ovarian cancer risk assessment:
* Standard clinical practice, which follows current national guidelines, and * A more personalised risk assessment, which uses a validated tool called CanRisk, recommended by European guidelines, to combine family history, genetic test results, and other factors, including health and lifestyle-related factors.
By comparing these two approaches, the study aims to understand whether the personalised risk assessment tool, CanRisk, can be used in everyday clinical care. To do this, researchers will investigate whether the CanRisk tool is feasible in clinical practice, acceptable to both healthcare professionals and persons receiving a risk assessment, as well as whether it can be delivered in a cost-effective way.
The study does not involve people who have been diagnosed with ovarian cancer. It focuses on individuals who are currently cancer-free and are undergoing assessment because they may have an increased risk of ovarian cancer.
A vizsgálat 2 csoportja
- CanRisk InterventionA vizsgált kezelés
Participants receive ovarian cancer risk assessment using the CanRisk tool incorporating personal and family history, genetic testing results, and a polygenic risk score (PRS), in addition to standard clinical management.
Kezelés: CanRisk
- Standard CareMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants receive standard clinical genetic assessment and management according to national clinical practice without CanRisk-guided risk estimation
Kezelés: Standard clinical risk assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Operationalising Multifactorial Ovarian Cancer Risk Assessment Using the CanRisk Tool Versus Standard Practices.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07809659: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.