Comparison of Benzhexol and Procyclidine for Tremor in Tremor-Predominant Parkinson's Disease

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek remegés a fő tünete a Parkinson-kórban, csak levodopa/karbidopa kezelést kapnak, és nyugalmi remegésük van.

Életkor

40–70 év

Nem

Bármely nem jelentkezhet.

A betegség stádiuma

Parkinson-kór, amelynél a remegés a fő tünet a diagnóziskor, Hoehn–Yahr 1., 2. vagy 3. stádium.

Korábbi kezelés

Csak levodopa/karbidopa kezelést kaphatnak (monoterápia), és nyugalmi remegésük van.

A részvétel fő kizáró okai

• Kognitív vagy viselkedési eltérések
• Alsó húgyúti panaszok
• Jóindulatú prosztatamegnagyobbodás
• Zárt zugú glaukóma
• Szívbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 40 és 70 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to compare benzhexol and procyclidine for improving tremor in adults with tremor-predominant Parkinson's disease who are taking levodopa. Researchers will compare the two medicines to determine whether benzhexol provides similar improvement in tremor to procyclidine and to assess their side effects. Participants will be randomly assigned to receive either benzhexol or procyclidine in addition to their usual levodopa treatment. Motor symptoms and side effects will be assessed before treatment and at 2 weeks, 3 months, and 6 months.

A vizsgálat 2 csoportja

• BenzhexolA vizsgált kezelés

  Participants will receive benzhexol in addition to levodopa/carbidopa therapy. Benzhexol will be started at 2 mg on day 1, increased to 2 mg twice daily on day 4 and to 2 mg three times daily on day 7. The dose will subsequently be adjusted according to resolution of tremor or development of side effects. If tremor resolves, benzhexol will be continued at the effective dose; if intolerable side effects develop, the dose will be reduced and subsequently stopped if side effects persist. Participants will be followed for 6 months with assessments at baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months.

• ProcyclidineMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will receive procyclidine in addition to levodopa/carbidopa therapy. Procyclidine will be started at 2.5 mg three times daily on day 1, increased to 5 mg in the morning plus 2.5 mg in the afternoon and evening on day 3, then to 5 mg in the morning and afternoon with 2.5 mg in the evening on day 5, and finally up to 5 mg three times daily on day 7. The dose will subsequently be adjusted according to resolution of tremor or development of side effects. If tremor resolves, procyclidine will be continued at the effective dose; if intolerable side effects develop, the dose will be reduced and subsequently stopped if side effects persist. Participants will be followed for 6 months with assessments at baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months.