The BAARD Study : Evaluating a Computerized Approach to Treatment Selection in Older Adults With Treatment Resistant Depression.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Washington University School of Medicine
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2029. szept. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Aripiprazole Augmentation
- Bupropion Augmentation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a depressziója antidepresszánsokra sem javult. Mindenki a jelenlegi gyógyszere mellé aripiprazolt vagy bupropiont kap 10 hétig.
- Életkor
- 60 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Kezelésre nem reagáló major depresszió, a vizsgálat elején legalább 10 pontos PHQ-9 értékkel.
- Korábbi kezelés
- Megfelelő adagú és hosszúságú antidepresszáns-kezelést kellett kapnia elegendő javulás nélkül, és legalább 4 hete megfelelő adagú antidepresszánst kell szednie.
A részvétel fő kizáró okai
- Demencia
- Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus zavar, illetve jelenlegi pszichotikus tünetek
- Jelenlegi közepes vagy súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar
- Magas öngyilkossági kockázat, amelyet a vizsgálatban nem lehet biztonságosan kezelni
- Nem szedheti az aripiprazolt vagy a bupropion XL-t, vagy instabil belgyógyászati betegsége van
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 60 years and older
- Diagnosis of treatment resistant depression, as verified by:; Diagnosis of DSM-5 Major Depressive Disorder according to Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID) AND; Baseline score of at least 10 on the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) AND; Either i. At least 2 prior antidepressant trials in the current episode of adequate dose and duration as determined with the Antidepressant Treatment History Form (ATHF), OR ii. one failed trial of a serotonin norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) of adequate dose and duration, including the current antidepressant, OR iii. failed at least 1 antidepressant trial of adequate dose and duration as determined with the ATHF in a prior episode and present in relapse while on another antidepressant of adequate dose and duration as determined with ATHF
- Ability to provide informed consent and complete the study assessments Taking antidepressant at adequate dose for at least 4 weeks
Ki nem vehet részt
- Dementia, as defined by Short Blessed Test score at least10 and/or documented diagnosis of dementia
- Lifetime diagnosis of DSM 5 Bipolar I or II Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Schizophreniform Disorder, Delusional Disorder, or current psychotic symptoms, or current (within 3 months) moderate to severe alcohol or substance use disorder as diagnosed by the SCID
- High risk for suicide, defined as a 4 or 5 on C-SSRS46 (indicating active suicidal ideation with current or recent intent or plan), and unable to be managed safely in the clinical trial. Urgent psychiatric referral will be made in these cases
- Contraindication to study medications (aripiprazole or bupropion XL), as determined by study physician, including history of intolerance or non-response to bupropion (or equivalent bupropion containing drug) as an augmentation agent at greater than or equal to 300 mg or aripiprazole as an augmentation agent at greater than or equal to 5 mg
- Physical conditions that, in the estimation of the study physician, prevent safe participation or suggest a high probability of death, or unstable medical illnesses that are not under medical management
Helyszínek itt: Kanada
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Center for addiction and Mental Health (CAMH)Toronto, KanadaContact: Daniel Felsky, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to test whether a personalized approach to treatment selection improves symptoms in older adults with treatment-resistant depression.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer is:
Will using the BAARD predictive models to select medications lead to better depression outcomes, compared to randomly selecting medications?
Researchers will use the BAARD predictive models or random assignment to choose one of two medications to add to patients' current treatment. Patients will be asked to take either aripiprazole or bupropion along with their current medication.
Participants will:
Take Aripiprazole or Bupropion in addition to their current medication for 10 weeks.
Complete follow-up assessments every 1-2 weeks for checkups.
A vizsgálat 2 csoportja
- BAARD-assignedA vizsgált kezelés
The BAARD predictive model will use individual participants' data to advise which of two treatments to select, aripiprazole or bupropion.
Kezelés: Aripiprazole Augmentation és Bupropion Augmentation
- Randomly assignedMár használt kezelés, összehasonlításként
The randomly assigned arm will randomly assign one of two treatments to select, aripiprazole or bupropion.
Kezelés: Aripiprazole Augmentation és Bupropion Augmentation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Biotype-assigned Augmentation Approach in Resistant Late-Life Depression (BAARD): a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.