Intravenous Acetate as an Adjunctive Treatment for Alcohol Withdrawal in Hospitalized Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Colorado, Denver
- Hol
- Aurora (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 75 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Sodium Acetate
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.
Ki vehet részt
- Életkor
- 21 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Active treatment for alcohol withdrawal (e.g. use of protocolized order set in an inpatient setting)
- Inpatient admission ordered
- Adult > 21 years old
Ki nem vehet részt
- Receipt of >2L crystalloids prior to randomization
- End-stage renal disease or likely need for renal replacement therapy in the next 12 hours
- Advanced liver disease (Child's C or D)
- Uncontrolled mental health condition
- Heart failure with reduced ejection fraction (<30%)
- >24 hours since ED arrival
- Pregnant or incarcerated
- Unable to consent and/or no proxy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Colorado, Anshcutz Medical CampusAurora, Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey McKeehan, AC-AGNPToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Alcohol withdrawal syndrome is a highly morbid condition affecting a substantial percentage of patients hospitalized who have alcohol use disorders, estimated at 5-6% of all hospitalized patients. Standard treatment paradigms for alcohol withdrawal syndrome have common and serious side effects, and do not fully address this condition's underlying pathophysiology.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study will examine the feasibility and safety of administering intravenous acetate, an alcohol metabolite and alternative brain fuel, as an adjunctive treatment for alcohol withdrawal in hospitalized patients that will to set the stage for future investigations of its efficacy as an adjunctive treatment in the hospital setting.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention (IV acetate)A vizsgált kezelés
Sodium acetate (82mg/mEq) will be mixed in solution with sterile water to create a 150 mEq/L (same as 150 mM) isotonic solution. Patients randomized to active drug will initially receive 300 mM (mEq) acetate in 2L fluid over a two-hour period. The study drug will be administered as an initial 6 mg/kg/min bolus (\~250mL volume) over 10 min, followed by a 3 mg/kg/min infusion (1750ml volume) over 110 min to complete 2L total. After the two hours are completed, patients will continue to receive the acetate solution infusion at a reduced rate of 50 mL/hour (or 615 mg acetate/ hour) until alcohol withdrawal orders are discontinued, or up to 72 hours, whichever comes first.
Kezelés: Sodium Acetate
- Placebo (normal saline)Placebo, összehasonlításként
The placebo solution will be 0.9% saline, administered as a bolus/infusion in a manner identical to what would be administered for acetate.
Kezelés: Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 30.