Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Intravenous Acetate as an Adjunctive Treatment for Alcohol Withdrawal in Hospitalized Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Colorado, Denver
Hol
Aurora (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
75 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Sodium Acetate
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

Életkor
21 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Active treatment for alcohol withdrawal (e.g. use of protocolized order set in an inpatient setting)
  • Inpatient admission ordered
  • Adult > 21 years old

Ki nem vehet részt

  • Receipt of >2L crystalloids prior to randomization
  • End-stage renal disease or likely need for renal replacement therapy in the next 12 hours
  • Advanced liver disease (Child's C or D)
  • Uncontrolled mental health condition
  • Heart failure with reduced ejection fraction (<30%)
  • >24 hours since ED arrival
  • Pregnant or incarcerated
  • Unable to consent and/or no proxy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of Colorado, Anshcutz Medical CampusAurora, Egyesült ÁllamokContact: Jeffrey McKeehan, AC-AGNPToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Alcohol withdrawal syndrome is a highly morbid condition affecting a substantial percentage of patients hospitalized who have alcohol use disorders, estimated at 5-6% of all hospitalized patients. Standard treatment paradigms for alcohol withdrawal syndrome have common and serious side effects, and do not fully address this condition's underlying pathophysiology.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will examine the feasibility and safety of administering intravenous acetate, an alcohol metabolite and alternative brain fuel, as an adjunctive treatment for alcohol withdrawal in hospitalized patients that will to set the stage for future investigations of its efficacy as an adjunctive treatment in the hospital setting.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention (IV acetate)A vizsgált kezelés

    Sodium acetate (82mg/mEq) will be mixed in solution with sterile water to create a 150 mEq/L (same as 150 mM) isotonic solution. Patients randomized to active drug will initially receive 300 mM (mEq) acetate in 2L fluid over a two-hour period. The study drug will be administered as an initial 6 mg/kg/min bolus (\~250mL volume) over 10 min, followed by a 3 mg/kg/min infusion (1750ml volume) over 110 min to complete 2L total. After the two hours are completed, patients will continue to receive the acetate solution infusion at a reduced rate of 50 mL/hour (or 615 mg acetate/ hour) until alcohol withdrawal orders are discontinued, or up to 72 hours, whichever comes first.

    Kezelés: Sodium Acetate

  • Placebo (normal saline)Placebo, összehasonlításként

    The placebo solution will be 0.9% saline, administered as a bolus/infusion in a manner identical to what would be administered for acetate.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.